Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab e Venetoclax rispetto a Obinutuzumab e Chlorambucil in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati e con condizioni mediche coesistenti
Lo studio riguarda la Leucemia Linfatica Cronica (CLL), una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di trattamenti per pazienti con CLL che non hanno ricevuto precedenti trattamenti e che presentano altre condizioni mediche. Una delle combinazioni include i farmaci Obinutuzumab e Venetoclax, mentre l’altra combina Obinutuzumab con Chlorambucil. Obinutuzumab รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Venetoclax e Chlorambucil sono compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, i pazienti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a controlli per valutare l’efficacia del trattamento e la loro salute generale.
Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su quale combinazione di farmaci possa essere piรน efficace e sicura per i pazienti con Leucemia Linfatica Cronica e condizioni mediche concomitanti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia. I farmaci coinvolti nello studio sono giร noti e utilizzati in ambito medico, ma la loro combinazione e il confronto diretto in questo contesto specifico sono oggetto di ricerca.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di obinutuzumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un concentrato per soluzione da infusione e viene somministrato per via endovenosa per aiutare a trattare la leucemia linfatica cronica (CLL).
2somministrazione di rasburicase
Viene somministrato rasburicase tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una polvere e solvente per concentrato per soluzione da infusione, utilizzato per gestire i livelli di acido urico nel sangue.
3inizio del trattamento orale con venetoclax
Il paziente inizia a prendere venetoclax in compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale e aiuta a trattare la CLL. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico in base alla risposta del paziente al trattamento.
4trattamento con clorambucil
Il paziente assume clorambucil in compresse da 2 mg. Questo farmaco viene assunto per via orale e fa parte del regime di trattamento per la CLL.
5monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, il paziente sarร sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali. Gli esami del sangue e altre valutazioni cliniche saranno effettuati per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
6conclusione del trattamento
Al termine del trattamento, verrร effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del regime terapeutico e la presenza di eventuali malattie residue minime (MRD).
Who Can Join the Study?
Avere una diagnosi documentata di Leucemia Linfatica Cronica (CLL) non trattata in precedenza.
La CLL deve richiedere trattamento secondo i criteri dell’International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL).
Avere un punteggio totale della Scala Cumulativa delle Malattie (CIRS) superiore a 6 o una clearance della creatinina (CrCl) inferiore a 70 mL/min. La clearance della creatinina รจ una misura di quanto bene i reni stanno funzionando.
Avere una funzione del midollo osseo adeguata senza bisogno di supporto con fattori di crescita o trasfusioni nelle 2 settimane precedenti lo screening, a meno che la riduzione delle cellule del sangue (citopenia) sia dovuta al coinvolgimento del midollo osseo dalla CLL.
Avere una funzione epatica adeguata. La funzione epatica si riferisce a quanto bene il fegato sta lavorando.
Avere un’aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
Essere di etร adulta, poichรฉ il gruppo di etร accettato รจ quello degli adulti.
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Who Cannot Join the Study?
Se hai giร ricevuto un trattamento per la Leucemia Linfatica Cronica (CLL), non puoi partecipare allo studio.
Se hai altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio, non puoi partecipare.
Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
Se hai meno di 18 anni, non puoi partecipare allo studio.
Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente, potresti non essere idoneo a partecipare.
Se hai una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio, non puoi partecipare.
Obinutuzumab รจ un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro del sangue. Funziona attaccandosi a una proteina specifica sulla superficie delle cellule cancerose, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle.
Venetoclax รจ un farmaco che aiuta a trattare la leucemia linfatica cronica (CLL) bloccando una proteina che impedisce alle cellule cancerose di morire. Questo aiuta a ridurre il numero di cellule cancerose nel corpo.
Chlorambucil รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare la leucemia linfatica cronica. Agisce interferendo con la crescita delle cellule cancerose, rallentandone la diffusione nel corpo.
Leucemia Linfatica Cronica (LLC) โ ร un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue e nel midollo osseo. La malattia progredisce lentamente e spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali. Con il tempo, i pazienti possono sviluppare sintomi come affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. La LLC รจ piรน comune negli adulti anziani e puรฒ essere scoperta durante esami del sangue di routine. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra i pazienti, con alcuni che vivono per molti anni senza necessitร di trattamento.
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