Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab e Venetoclax rispetto a Obinutuzumab e Chlorambucil in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati e con condizioni mediche coesistenti

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio riguarda la Leucemia Linfatica Cronica (CLL), una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di trattamenti per pazienti con CLL che non hanno ricevuto precedenti trattamenti e che presentano altre condizioni mediche. Una delle combinazioni include i farmaci Obinutuzumab e Venetoclax, mentre l’altra combina Obinutuzumab con Chlorambucil. Obinutuzumab รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Venetoclax e Chlorambucil sono compresse rivestite da assumere per via orale.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, i pazienti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a controlli per valutare l’efficacia del trattamento e la loro salute generale.

Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su quale combinazione di farmaci possa essere piรน efficace e sicura per i pazienti con Leucemia Linfatica Cronica e condizioni mediche concomitanti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia. I farmaci coinvolti nello studio sono giร  noti e utilizzati in ambito medico, ma la loro combinazione e il confronto diretto in questo contesto specifico sono oggetto di ricerca.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di obinutuzumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un concentrato per soluzione da infusione e viene somministrato per via endovenosa per aiutare a trattare la leucemia linfatica cronica (CLL).

2 somministrazione di rasburicase

Viene somministrato rasburicase tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una polvere e solvente per concentrato per soluzione da infusione, utilizzato per gestire i livelli di acido urico nel sangue.

3 inizio del trattamento orale con venetoclax

Il paziente inizia a prendere venetoclax in compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale e aiuta a trattare la CLL. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico in base alla risposta del paziente al trattamento.

4 trattamento con clorambucil

Il paziente assume clorambucil in compresse da 2 mg. Questo farmaco viene assunto per via orale e fa parte del regime di trattamento per la CLL.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali. Gli esami del sangue e altre valutazioni cliniche saranno effettuati per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

6 conclusione del trattamento

Al termine del trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del regime terapeutico e la presenza di eventuali malattie residue minime (MRD).

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi documentata di Leucemia Linfatica Cronica (CLL) non trattata in precedenza.
  • La CLL deve richiedere trattamento secondo i criteri dell’International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL).
  • Avere un punteggio totale della Scala Cumulativa delle Malattie (CIRS) superiore a 6 o una clearance della creatinina (CrCl) inferiore a 70 mL/min. La clearance della creatinina รจ una misura di quanto bene i reni stanno funzionando.
  • Avere una funzione del midollo osseo adeguata senza bisogno di supporto con fattori di crescita o trasfusioni nelle 2 settimane precedenti lo screening, a meno che la riduzione delle cellule del sangue (citopenia) sia dovuta al coinvolgimento del midollo osseo dalla CLL.
  • Avere una funzione epatica adeguata. La funzione epatica si riferisce a quanto bene il fegato sta lavorando.
  • Avere un’aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
  • Essere di etร  adulta, poichรฉ il gruppo di etร  accettato รจ quello degli adulti.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Se hai giร  ricevuto un trattamento per la Leucemia Linfatica Cronica (CLL), non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai meno di 18 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente, potresti non essere idoneo a partecipare.
  • Se hai una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio, non puoi partecipare.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Mccelbb Uxgkkvtkao Oz Vodixd Vienna Austria
Uelnddopdf Mhfqotiucnkp Hraywiit Fth Asfqbh Tquhidzhm Swx Inik Rovpxj Ede Sofia Bulgaria
Uggfdvdlic Medogxjihmnj Hkolnsma Fpd Ablwiv Tpixyoeql Ssyue Gvttlh Epu Plovdiv Bulgaria
Usxwkjtzoj Mzmxlpqtbkyo Hgnlhvxo Fkm Azgtlr Tmtdarmxw Dqh Giuavj Soamlonp Epe Pleven Bulgaria
Mmniivxyabvdf Bjizuvwu Zp Akqxtpq Lflypoov Hgvkfy Beoxe Ac Vraca Bulgaria
Kaa Zyyvsk Zagabria Croazia
Nakmy Eefymbd Msaygay Ctjrxs Frevwalrcb Tallinn Estonia
Hqpjtwnr Huyed Dzlb Nantes Francia
Couwge Hftbbbsdnuj Ilhmgirlygvlr Trwrfe Lj Sheddykwmmxdn Tolone Francia
Cfvadi Hetpy Bckeybhhq Rouen Francia
Idhewtmq Gvorxjm Rczjug Villejuif Francia
Cqxbgl Lmmh Bmordu Lione Francia
Csglpt Hyhklwcbbqs Uyyxqxemqwcel Db Couk Nwgqhvqvw Caen Francia
Arcigyqhbh Pxdfqysb Hpgrnnmp Dl Pnzwe Crรฉteil Francia
Albsvgrkrm Pfuphsjf Hlcghzsx Dr Pngjt Parigi Francia
Uwpywmiyel Hlcdvaxx Od Cwwrhegfulheupwi Clermont-Ferrand Francia
Cqhbds Hurnniytviv Uszqxtwerrkzo Gamgrber Avyob Grenoble Francia
Cycjyu Hspvqpiwwvg Uhkmyvclihsum Da Rwrjxs Rennes Francia
Ibtmsbdlhr Rwlsthks Dh Ofkcorjjq Inek Giurgiu Romania
Isyvvjarkm Czeucw Fdvcvxa Romania
Ssrusdli Ctljak Jjkgdarp Dk Uzcpvlx Tcvlo Migjy Romania
Snjskgkvufn Pvlrpdsgi Zuohle Oeesur Ztmfulgtfm Zxshjc Siyrkljy Mbkebvdeq Chorzรณw Polonia
Wbdelvklezh Whszfmaobvdgubnzlryd Cgemruw Ojsdkopyv I Tjfclgjivsxwq Ifsyksbnnoyabh W Lixmc ลรณdลบ Polonia
Uxqvczvltcyro Sdnjdtt Kpyakszdi W Bhsrjezmhwf Lublino Polonia
Mamafxpsknyiv Vdzzldyklrcgbfxgnh dvg Brzyzopfpugcxgbttpfa Sfk Jyvil Pmnkaahfc gpzzv Paderborn Germania
Uilyraqafgjchpffqoyao Cxbl Gweria Cjboh Dstrqds ax djm Tlqsawoqjwg Ukrlqlhqmcbu Dqddptd Adu Dresda Germania
Umutaqyyoy Hiwbvyeq Cudobwm Alq Colonia Germania
Khnncwee rxrqhk dyo Izls dfo Ti Mlxfbgzv Aje Monaco Germania
Cbbjuti Uzepdtgwyqxlpkcdvgcs Bwwowd Kqm Berlino Germania
Kymufdgr Ocpqfd gvqerpmwcgqocy kvsdrfvrw Auigxwu dar odeglgbczocwi Rhcmyk Mutlangen Germania
Kiojwrqv Eutdnhorf Gnyp Esslingen sul Neckar Germania
Knkywddp dkv Uwxgbgatcxla Mnsasknc Acd Monaco Germania
Udesqhqqcijjlvosalbad Tpwuktpva Tubinga Germania
Menwrp Hpkmtpcf Hsigr Herne Germania
Gwniqogxzajldsaxrwj Hpyhfnjvefl Ootpogyew Dresda Germania
Konigzhy Mfylc Hcrb Gdch Mรถnchengladbach Germania
Ktifyvtn Felqryhpt (vsnvo Gdcr Germania
Rdndazcwxjpvhobizebjxzqt Gplu Stoccarda Germania
Vzrijut Vfg Pvql Kzzujwui gakzg Stoccarda Germania
Buadrelovnp Bpkixyd glxsvxzlhxltvp Kngciphwatq Gfky Ratisbona Germania
Uuhjncyplxyiebalanztz Amvpby Acp Aquisgrana Germania
Atgqwgk Onypqrqbghs S Mashi Di Tltow Terni Italia
Ohsvgqza Sio Reuawwcu Schtmy Milano Italia
Fmhbzkdzkl Psymhrlsghv Utwpcvrngtlug Aonbsedc Ggivepn Iwxkt Roma Italia
Utboernzba Higqmapn Oj Fknotni Ferrara Italia
Usdcdleenm Hwwubjah Vhgsys Diz Rtrvb Sbey Siviglia Spagna
Hbaxufjr Ushxsvwesweyd Lo Pzs Madrid Spagna
Hooyrjkk Ckgitri Uoykpgggsfuyn Dq Venyhuxz Valencia Spagna
Hneoeeuo Cqwqvs Dh Bmppgaifs Barcellona Spagna
Hxasiasd Dwb Mlk Barcellona Spagna
Uuisjddbkg Hbzwuwhp Oa Cihuij Iirlpah San Cristoforo della Laguna Spagna
Hkpyqtix Adgus Dn Vteyplnk Dg Vjsejyfy Valencia Spagna
Hepquykp Ulmxruaongyhi Du Ls Pshgpxsy Madrid Spagna
Hopvulkg Unninswsoxrqu 1v De Ootdfln Madrid Spagna
Hhxthkvh Uxokcitdxbpk Vlde D Hboihc Barcellona Spagna
Hkkoxpix Udbosrdqrrdex Dl Slhdlmldd Salamanca Spagna
Rrofqozzepednt Copenaghen Danimarca
Lznpapgvrr Hpiiuugw Vejle Danimarca
Sqyhpbvor Ukjslcofzvskigqufowh Roskilde Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
03.09.2015
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
12.08.2015
Croazia Croazia
Non reclutando
12.10.2015
Danimarca Danimarca
Non reclutando
21.08.2015
Estonia Estonia
Non reclutando
17.11.2015
Francia Francia
Non reclutando
06.08.2015
Germania Germania
Non reclutando
05.01.2015
Italia Italia
Non reclutando
05.08.2015
Polonia Polonia
Non reclutando
12.11.2015
Romania Romania
Non reclutando
15.09.2015
Spagna Spagna
Non reclutando
12.05.2015

Trial locations

Obinutuzumab รจ un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro del sangue. Funziona attaccandosi a una proteina specifica sulla superficie delle cellule cancerose, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle.

Venetoclax รจ un farmaco che aiuta a trattare la leucemia linfatica cronica (CLL) bloccando una proteina che impedisce alle cellule cancerose di morire. Questo aiuta a ridurre il numero di cellule cancerose nel corpo.

Chlorambucil รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare la leucemia linfatica cronica. Agisce interferendo con la crescita delle cellule cancerose, rallentandone la diffusione nel corpo.

Leucemia Linfatica Cronica (LLC) โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue e nel midollo osseo. La malattia progredisce lentamente e spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali. Con il tempo, i pazienti possono sviluppare sintomi come affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. La LLC รจ piรน comune negli adulti anziani e puรฒ essere scoperta durante esami del sangue di routine. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra i pazienti, con alcuni che vivono per molti anni senza necessitร  di trattamento.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:45

Trial ID:
2023-504034-22-00
Protocol code:
BO25323
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia