Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. Il trattamento in esame รจ un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113, che verrร confrontato con un altro farmaco giร esistente, Ustekinumab, e con un placebo. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 nei partecipanti affetti da questa condizione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo prestabilito. Il farmaco JNJ-77242113 sarร somministrato sotto forma di compresse rivestite, mentre Ustekinumab sarร somministrato come soluzione iniettabile. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella loro condizione e per valutare la sicurezza dei trattamenti.
Lo studio รจ progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti riceveranno cure e controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo finale รจ determinare se JNJ-77242113 รจ un’opzione efficace e sicura per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.
1inizio dello studio
Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave.
Viene valutata l’idoneitร in base a criteri specifici, come l’etร (almeno 12 anni) e la gravitร della condizione.
2fase di trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco JNJ-77242113 sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.
In alternativa, potrebbe essere somministrato STELARA, una soluzione per iniezione sottocutanea, disponibile in dosaggi da 45 mg o 90 mg.
La durata e la frequenza del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.
3valutazione dei risultati
Dopo 16 settimane, viene valutata l’efficacia del trattamento.
Gli obiettivi principali includono un miglioramento significativo della condizione della pelle, misurato attraverso punteggi specifici come IGA e PASI.
4monitoraggio e follow-up
Durante tutto lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Il monitoraggio continua fino alla fine dello studio, prevista per il 29 dicembre 2027.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Devi avere almeno 12 anni al momento della visita di screening.
Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio. La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
La tua superficie corporea totale (BSA) deve essere almeno del 10% al momento dello screening e all’inizio dello studio. La BSA รจ una misura della percentuale del corpo coperta dalla psoriasi.
Il tuo PASI totale deve essere almeno 12 al momento dello screening e all’inizio dello studio. Il PASI รจ un punteggio che misura la gravitร della psoriasi.
Il tuo IGA totale deve essere almeno 3 al momento dello screening e all’inizio dello studio. L’IGA รจ un punteggio che valuta l’aspetto della pelle affetta da psoriasi.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non puoi partecipare se hai un’altra malattia della pelle oltre alla psoriasi a placche.
Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus recentemente. Un infarto รจ quando il cuore smette di ricevere abbastanza sangue, e un ictus รจ quando il cervello smette di ricevere abbastanza sangue.
Non puoi partecipare se hai un sistema immunitario molto debole. Il sistema immunitario รจ la parte del corpo che combatte le malattie.
Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV. Queste sono malattie che possono essere trasmesse da una persona all’altra.
Non puoi partecipare se hai avuto un trattamento per la psoriasi che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Cittร
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Stato
Studienzentrum Dr. Schwarz
Langenau
Germania
BAG Dres. med. Quist PartG
Magonza
Germania
Studienzentrum an der Hase Weyergraf/Frick/Heiber GbR
JNJ-77242113 รจ un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco รจ progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e il numero di placche sulla pelle, migliorando cosรฌ l’aspetto della pelle e riducendo i sintomi associati alla psoriasi. Gli scienziati stanno testando questo farmaco per vedere quanto bene funziona e quanto รจ sicuro per le persone che lo assumono.
Ustekinumab รจ un farmaco giร approvato e utilizzato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave. Funziona bloccando alcune proteine nel corpo che causano l’infiammazione e la crescita eccessiva delle cellule della pelle. Questo aiuta a ridurre i sintomi della psoriasi, come il rossore, il prurito e la formazione di placche. Nel contesto di questo studio, Ustekinumab viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia del nuovo farmaco JNJ-77242113.
Psoriasi a placche da moderata a grave โ La psoriasi a placche รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose. Queste chiazze, o placche, sono spesso coperte da squame argentee e possono comparire in qualsiasi parte del corpo, ma sono piรน comuni su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. La malattia รจ causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule morte sulla superficie cutanea. La psoriasi a placche puรฒ causare prurito e dolore, e le placche possono variare in dimensioni e gravitร . La progressione della malattia puรฒ essere influenzata da fattori ambientali, stress e infezioni. Sebbene la psoriasi non sia contagiosa, puรฒ avere un impatto significativo sulla qualitร della vita di chi ne รจ affetto.
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