Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non hanno risposto in modo ottimale dopo un trapianto di cellule staminali autologhe. Il trattamento in studio prevede l’uso di idecabtagene vicleucel, un tipo di terapia cellulare, in combinazione con lenalidomide, un farmaco che aiuta a mantenere la remissione del cancro. Lenalidomide è anche utilizzato da solo come terapia di mantenimento per confrontare l’efficacia dei due approcci.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia di idecabtagene vicleucel con la terapia di mantenimento con lenalidomide rispetto alla sola terapia di mantenimento con lenalidomide. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare quanto tempo il cancro rimane sotto controllo senza peggiorare, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti assegnati e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. I trattamenti includono l’assunzione orale di lenalidomide e l’infusione endovenosa di idecabtagene vicleucel. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei trattamenti per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su quale combinazione di trattamenti possa offrire i migliori risultati per i pazienti con mieloma multiplo.