La malattia studiata in questo trial clinico è la Malattia di Crohn perianale fistolizzante. Questa condizione è una complicazione della Malattia di Crohn, caratterizzata dalla presenza di fistole, che sono piccoli tunnel che si formano tra l’intestino e la pelle vicino all’ano. Il trattamento in esame è il Guselkumab, un anticorpo monoclonale somministrato come soluzione per infusione o iniezione. Guselkumab agisce bloccando una proteina nel corpo che può causare infiammazione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Guselkumab nei partecipanti con Malattia di Crohn perianale fistolizzante. I partecipanti riceveranno Guselkumab o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare fino a 24 settimane, durante le quali verrà monitorata la remissione delle fistole, ovvero la loro chiusura e assenza di drenaggio.

Il trial è di tipo multicentrico, il che significa che si svolge in più centri di ricerca. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la risposta al trattamento e qualsiasi effetto collaterale. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti raggiungono la remissione delle fistole entro la settimana 24. Questo studio aiuterà a capire se Guselkumab può essere un trattamento efficace per questa complicazione della Malattia di Crohn.