Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il finerenone e l’altro un placebo. Questo processo è chiamato ‘doppio cieco’, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante.

Il paziente assume il farmaco assegnato, finerenone o placebo, sotto forma di compresse rivestite con film. La somministrazione avviene per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dai ricercatori e devono essere seguite rigorosamente per tutta la durata dello studio.

Durante lo studio, la funzione renale del paziente viene monitorata regolarmente. Questo include la misurazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) per valutare la progressione della malattia renale.

Vengono effettuati controlli per rilevare eventuali effetti collaterali o eventi avversi legati al trattamento.

Gli endpoint primari e secondari dello studio vengono valutati. L’endpoint primario è il tasso medio di cambiamento dell’eGFR dal basale fino al mese 32.

Gli endpoint secondari includono il tempo fino al fallimento renale, il declino sostenuto dell’eGFR, l’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o la morte cardiovascolare.

Lo studio è previsto per concludersi entro il 9 febbraio 2026. Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del finerenone rispetto al placebo.