Lo studio si concentra sul trattamento del trauma cranico moderato-severo, una condizione in cui il cervello subisce un danno significativo a causa di un impatto o un colpo alla testa. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Cerebrolysin, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. Questo farmaco è progettato per aiutare il recupero neurologico dopo un trauma cranico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Cerebrolysin o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Cerebrolysin nel migliorare il recupero neurologico. I risultati saranno misurati utilizzando la Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) a 90 giorni dall’inizio del trattamento. Inoltre, lo studio esaminerà l’efficacia del farmaco rispetto al placebo in termini di deficit neurologico, esito funzionale, sintomi di ansia e depressione, sicurezza del farmaco e qualità della vita a 10, 45, 90 e 180 giorni dall’inizio del trattamento.

Il trattamento prevede l’uso di Cerebrolysin in combinazione con una soluzione di cloruro di sodio, utilizzata come solvente per la somministrazione parenterale. La durata massima del trattamento è di sei settimane. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come Cerebrolysin possa aiutare le persone a recuperare da un trauma cranico moderato-severo, migliorando la loro qualità di vita e riducendo i sintomi associati alla condizione.