Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia e sicurezza di Camlipixant in adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegata

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla Tosse Cronica Refrattaria, che include anche la Tosse Cronica Inesplicabile. Queste condizioni si riferiscono a una tosse persistente che non risponde ai trattamenti standard e la cui causa non è facilmente identificabile. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BLU-5937, il cui principio attivo è Camlipixant. Questo farmaco è somministrato sotto forma di compresse e viene assunto per via orale.

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del BLU-5937 rispetto a un placebo nel ridurre la frequenza della tosse in adulti con tosse cronica refrattaria. Lo studio durerà 52 settimane e includerà una fase iniziale in cui i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo in modo casuale e senza sapere quale dei due stanno assumendo. Successivamente, ci sarà una fase in cui tutti i partecipanti riceveranno il BLU-5937. Durante lo studio, verranno monitorati la frequenza della tosse e la sicurezza del trattamento.

Il BLU-5937 è un farmaco chimicamente sintetizzato e la sua sicurezza sarà valutata per un periodo di 52 settimane. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e la frequenza della tosse sarà misurata per determinare l'efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire la tosse cronica refrattaria e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Partecipazione a uno studio clinico di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco BLU-5937 in adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile.

    Lo studio è progettato per durare 52 settimane, con un'estensione in aperto.

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: uno riceve il farmaco BLU-5937 e l'altro un placebo.

    Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse bianche, rotonde e biconvesse, da assumere per via orale.

  3. Passaggio 3

    Trattamento

    Assunzione del farmaco BLU-5937 o del placebo secondo le istruzioni fornite, per un periodo di 52 settimane.

    Monitoraggio della frequenza della tosse ogni 24 ore, con valutazioni specifiche alla settimana 12.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni di sicurezza

    Valutazione della sicurezza del farmaco attraverso il monitoraggio degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE) fino alla settimana 52.

    Registrazione di eventuali interruzioni del trattamento dovute a eventi avversi.

  5. Passaggio 5

    Valutazioni di efficacia

    Misurazione della frequenza della tosse e del cambiamento rispetto al basale alla settimana 12.

    Utilizzo di strumenti come il CS-VAS e il LCQ per valutare la risposta al trattamento.

  6. Passaggio 6

    Estensione in aperto

    Dopo le 52 settimane, i partecipanti possono continuare a ricevere il farmaco BLU-5937 in un'estensione in aperto, se lo desiderano.

    Questa fase consente di raccogliere ulteriori dati sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento a lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Devi essere in grado di comprendere e firmare un consenso informato scritto.
  • Devi avere una diagnosi di tosse cronica refrattaria (inclusa la tosse cronica inspiegabile) da almeno 1 anno prima della fase di screening.
  • Devi soddisfare i criteri di frequenza della tosse stabiliti dallo studio.
  • Se sei una donna, devi soddisfare una delle seguenti condizioni: non essere in gravidanza, non allattare e rientrare in una delle seguenti categorie: non essere una donna in età fertile oppure, se lo sei, accettare di seguire le indicazioni contraccettive fornite dallo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una tosse cronica refrattaria o una tosse cronica inspiegata. La tosse cronica refrattaria è una tosse che non migliora con i trattamenti standard.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

BLU-5937 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della tosse cronica refrattaria, inclusa la tosse cronica inspiegabile, negli adulti. Questo farmaco è progettato per ridurre la frequenza della tosse nell'arco di 24 ore. Lo studio clinico mira a valutare l'efficacia di BLU-5937 nel diminuire la frequenza della tosse e a determinare la sua sicurezza d'uso per un periodo di 52 settimane.

Che cosa si sa già del trattamento

BLU-5937 – Questo farmaco è somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per il trattamento della tosse cronica refrattaria, inclusa la tosse cronica inspiegata. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione della frequenza della tosse in adulti affetti da queste condizioni. Il meccanismo d'azione di BLU-5937 coinvolge l'inibizione dei recettori P2X3, che sono coinvolti nella trasmissione del segnale del dolore e della tosse. Appartiene alla classe farmacologica degli antagonisti dei recettori P2X3.

Malattie studiate

Tosse Cronica Refrattaria, Inclusa Tosse Cronica Inesplicabile – La tosse cronica refrattaria è una condizione caratterizzata da una tosse persistente che non risponde ai trattamenti standard. Questa tosse può durare per più di otto settimane e spesso non ha una causa identificabile, rendendola inesplicabile. I pazienti possono sperimentare episodi di tosse frequenti e debilitanti che interferiscono con la vita quotidiana. La condizione può essere associata a una sensibilità aumentata delle vie respiratorie, portando a una risposta esagerata a stimoli minori. La progressione della tosse cronica refrattaria può variare, con alcuni pazienti che vedono un miglioramento spontaneo, mentre altri continuano a soffrire di sintomi persistenti.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-513460-26-00Codice del protocolloBUS-P3-01Partecipanti previsti867 personePromotoreBellus Health Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.