Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica e lAlbuminuria, una condizione in cui si trova una quantità eccessiva di proteine chiamate albumina nelle urine. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento che combina due farmaci, Balcinrenone e Dapagliflozin, rispetto all’uso del solo Dapagliflozin. Dapagliflozin è un farmaco già utilizzato per trattare alcune condizioni renali e cardiache, mentre Balcinrenone è in fase di studio per il suo potenziale beneficio in combinazione con Dapagliflozin.

Il trattamento sarà somministrato sotto forma di capsule o compresse rivestite, e i partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere la combinazione di farmaci o solo Dapagliflozin. Lo studio è progettato per durare circa 12 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di albumina nelle urine, un indicatore della salute renale. I partecipanti non sapranno quale trattamento stanno ricevendo, poiché lo studio è “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori conoscono il gruppo di trattamento assegnato.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la combinazione di Balcinrenone e Dapagliflozin è più efficace nel ridurre l’albuminuria rispetto al solo Dapagliflozin. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per le persone con Malattia Renale Cronica e Albuminuria. Durante lo studio, verranno valutati anche la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci per garantire che siano sicuri per l’uso nei pazienti.