Studio sull'efficacia e sicurezza dell'immunoterapia attiva PPV-06 in pazienti con osteoartrite infiammatoria del ginocchio

Lo studio clinico si concentra sullosteoartrite del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nell'articolazione del ginocchio. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un trattamento chiamato PPV-06, un'immunoterapia attiva, nel migliorare il dolore e la funzione fisica nei pazienti affetti da questa malattia. Limmunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere le malattie. In questo studio, il PPV-06 viene somministrato come polvere per iniezione.

Oltre al PPV-06, lo studio include anche l'uso di paracetamolo, un comune antidolorifico, sotto forma di compresse rivestite, con i nomi commerciali Panodil e APAP. Il paracetamolo è utilizzato come farmaco di riserva per gestire il dolore. Inoltre, è previsto l'uso di un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati del trattamento. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede la somministrazione del trattamento per un periodo massimo di 84 giorni, con un monitoraggio dei partecipanti fino a 104 settimane. Durante questo periodo, verranno valutati i cambiamenti nel dolore e nella funzione fisica utilizzando scale di valutazione specifiche. Lo studio mira a fornire nuove informazioni sull'efficacia del PPV-06 nel trattamento dell'osteoartrite del ginocchio, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.