Lo studio clinico si concentra sullemicrania episodica, una condizione caratterizzata da attacchi di mal di testa che si verificano meno di 15 giorni al mese. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato Dysport, che contiene Tossina Botulinica di Tipo A. Questo trattamento viene somministrato tramite iniezioni intramuscolari e viene confrontato con un placebo per determinare la sua capacitร di ridurre il numero di giorni di emicrania mensili negli adulti.
Il Dysport รจ disponibile in due dosaggi: 500 unitร e 300 unitร , entrambi in forma di polvere da sciogliere per iniezione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per un periodo di 24 settimane. L’efficacia del trattamento sarร valutata osservando la riduzione dei giorni di emicrania ogni quattro settimane. Lo studio include anche una fase di estensione per continuare a valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento nel tempo.
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