Studio sull'efficacia e sicurezza del Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan nei pazienti con carcinoma adenoide cistico ricorrente o metastatico delle ghiandole salivari

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma adenoide cistico, un tipo di tumore che può svilupparsi nelle ghiandole salivari. Questo tumore può essere difficile da trattare, specialmente quando si ripresenta o si diffonde ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Pluvicto, che contiene una sostanza attiva nota come lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono un antigene chiamato PSMA, che è spesso presente in questo tipo di tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento nei pazienti con carcinoma adenoide cistico che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso. I partecipanti riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione per iniezione/infusione. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio durerà diversi anni, con valutazioni periodiche per monitorare la progressione della malattia e la qualità della vita dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire meglio se questo trattamento può essere una nuova opzione efficace per i pazienti con questo tipo di tumore. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza complessiva.