Studio sull'efficacia e sicurezza del collirio DFL24498 in pazienti adulti con cheratocongiuntivite atopica

Questo studio riguarda la cheratocongiuntivite atopica, una malattia cronica degli occhi che si presenta in persone che soffrono anche di altre condizioni allergiche come dermatite atopica, eczema intorno agli occhi, asma o rinite allergica. La cheratocongiuntivite atopica causa sintomi come prurito agli occhi, lacrimazione, fastidio oculare, sensibilità alla luce e secrezioni mucose, oltre a infiammazione della superficie dell'occhio. Lo studio valuterà un farmaco sperimentale chiamato DFL24498 sotto forma di collirio, che verrà confrontato con placebo. Come farmaco di confronto potrà essere utilizzato anche il desametasone fosfato, un medicinale già conosciuto per il trattamento di infiammazioni oculari.

Lo scopo dello studio è verificare se DFL24498 in soluzione oftalmica sia efficace nel migliorare il sintomo del prurito oculare nelle persone con cheratocongiuntivite atopica dopo sei settimane di trattamento. Lo studio valuterà anche se il farmaco può ridurre altri segni della malattia come i danni alla superficie della cornea, che è la parte trasparente davanti all'occhio, e l'arrossamento della congiuntiva, che è la membrana che ricopre la parte bianca dell'occhio.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il collirio da utilizzare per un periodo di dodici settimane. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale mentre altri riceveranno il placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Nel corso dello studio verranno effettuate visite mediche per valutare i sintomi come il prurito, misurato attraverso una scala visiva, e i segni della malattia come i danni alla cornea e l'arrossamento degli occhi. Lo studio coinvolgerà adulti tra i diciotto e i sessantacinque anni che hanno una diagnosi di cheratocongiuntivite atopica in entrambi gli occhi.