Acasunlimab è un medicinale sperimentale studiato per aiutare il sistema immunitario a combattere il melanoma, un tipo di tumore della pelle. Questo farmaco viene testato da solo oppure insieme ad un altro medicinale per vedere se può fermare o ridurre la crescita del tumore in pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.

Pembrolizumab è un medicinale che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato nel trattamento di diversi tipi di tumori, incluso il melanoma. In questo studio viene combinato con acasunlimab per valutare se questa combinazione può essere più efficace nel trattare il melanoma avanzato rispetto ai trattamenti precedenti.

Cutaneous Melanoma – Il melanoma cutaneo è un tumore maligno che si sviluppa dai melanociti, le cellule della pelle che producono il pigmento melanina. Questa malattia inizia solitamente come una lesione pigmentata sulla pelle che può cambiare forma, dimensione o colore nel tempo. Il melanoma può crescere in profondità negli strati della pelle e successivamente diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il sangue. Quando il tumore si diffonde oltre la sede originale, può formare metastasi in organi distanti come i linfonodi, i polmoni, il fegato o il cervello. La progressione della malattia viene classificata in stadi, dove gli stadi più avanzati indicano una maggiore estensione del tumore. Il melanoma può presentarsi come una nuova lesione cutanea o svilupparsi da un neo preesistente.

Locally Advanced Unresectable Melanoma – Il melanoma localmente avanzato non resecabile è una forma di melanoma che si è esteso nei tessuti circostanti o nei linfonodi vicini, ma non può essere rimosso completamente mediante intervento chirurgico. Questa condizione corrisponde agli stadi IIIB, IIIC o IIID della classificazione del melanoma. Il tumore in questi stadi ha invaso strutture profonde della pelle o si è diffuso a diversi linfonodi regionali. La malattia rimane confinata a una regione del corpo, senza evidenza di diffusione a organi distanti. La progressione può comportare un aumento delle dimensioni del tumore primario e un maggiore coinvolgimento dei linfonodi. I pazienti con questa forma di melanoma presentano una malattia significativa che non può essere trattata con la sola chirurgia.

Metastatic Melanoma – Il melanoma metastatico, corrispondente allo stadio IV, è la forma più avanzata della malattia in cui le cellule tumorali si sono diffuse a organi distanti dal sito originale. Le metastasi possono svilupparsi in vari organi tra cui polmoni, fegato, cervello, ossa e altri tessuti lontani dalla lesione cutanea iniziale. La diffusione avviene quando le cellule del melanoma entrano nel sistema circolatorio o linfatico e raggiungono altre parti del corpo. Una volta stabilite in sedi distanti, queste cellule tumorali continuano a crescere e formare nuovi tumori. La progressione della malattia metastatica può variare in velocità e può coinvolgere uno o più organi contemporaneamente. Questo stadio rappresenta la diffusione sistemica del melanoma nell’organismo.