Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’emicrania episodica, una condizione caratterizzata da mal di testa ricorrenti che si verificano tra 6 e 14 giorni al mese. La ricerca valuterร l’efficacia di un farmaco chiamato Xeomin, che contiene tossina botulinica di tipo A, confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo principale dello studio รจ determinare se il Xeomin sia efficace nel ridurre il numero di giorni mensili con emicrania rispetto al placebo. Il trattamento prevede iniezioni periodiche del farmaco o del placebo per un periodo di 6 mesi, con un dosaggio massimo giornaliero di 195 unitร .
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno quattro cicli di trattamento nell’arco di 24 settimane. Il farmaco in studio, noto anche come NT 201, รจ una forma purificata di tossina botulinica priva di proteine complessanti. I pazienti verranno monitorati per valutare non solo la riduzione dei giorni con emicrania, ma anche eventuali cambiamenti nell’uso di farmaci per il trattamento acuto dell’emicrania.

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