Questo studio clinico si concentra sul trattamento della pseudoartrosi congenita della tibia, una rara condizione ossea che colpisce i bambini in cui l’osso della gamba non si sviluppa correttamente e può fratturarsi facilmente. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato NVD003, che è un impianto costituito da cellule staminali autologhe derivate dal tessuto adiposo.
Lo studio confronterà il trattamento con NVD003 rispetto al tradizionale innesto osseo prelevato dalla cresta iliaca. Il trattamento prevede un intervento chirurgico in cui viene impiantato il materiale nel punto della frattura della tibia, insieme all’utilizzo di un’asta intramidollare per stabilizzare l’osso.
L’obiettivo principale è valutare se questo nuovo trattamento sia efficace nel promuovere la guarigione ossea nei pazienti pediatrici. I partecipanti saranno seguiti per 12 mesi dopo l’intervento chirurgico per valutare la guarigione dell’osso attraverso esami radiografici e valutazioni cliniche. Durante questo periodo, verranno anche monitorate la capacità di camminare del paziente e la sua qualità di vita.

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