Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con una condizione medica specifica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa malattia. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco nel migliorare la gestione del diabete.

Oltre al Diabete di Tipo 2, lo studio esamina anche l’uso della Metformina in combinazione con un altro farmaco, il cui nome in codice รจ XYZ123. Questo farmaco sperimentale potrebbe offrire ulteriori benefici nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue. I partecipanti allo studio riceveranno o la combinazione di farmaci o un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerร  in diverse fasi, durante le quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento. I medici raccoglieranno dati sui livelli di zucchero nel sangue e su eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ determinare se la combinazione di Metformina e XYZ123 รจ piรน efficace rispetto alla sola Metformina nel trattamento del Diabete di Tipo 2.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio.

2 fase di trattamento

Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. La somministrazione del farmaco avviene secondo il protocollo stabilito.

La dose e la frequenza del farmaco sono determinate dal protocollo dello studio e possono variare a seconda delle necessitร  specifiche del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo possono includere esami del sangue, valutazioni cliniche e altri test diagnostici.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi del trattamento.

Viene fornito un resoconto finale al paziente, che include informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato. Questo รจ un documento che spiega lo studio e chiede al paziente di accettare di partecipare.
  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata della condizione medica specifica oggetto dello studio.
  • Il paziente deve essere disponibile a partecipare a tutte le visite e procedure richieste dallo studio.
  • Il paziente non deve avere altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Il paziente non deve essere coinvolto in un altro studio clinico al momento.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.
  • Se hai subito un intervento chirurgico importante di recente, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
04.12.2019

Sedi dello studio

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Nel tempo, puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci e danni ai nervi. La progressione รจ spesso lenta e puรฒ essere influenzata da fattori come dieta e attivitร  fisica. รˆ piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi anche nei giovani.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico o infezioni respiratorie. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . La gestione della malattia si concentra sull’evitare i trigger e monitorare i sintomi.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร  se non gestita adeguatamente. I sintomi includono rigiditร  mattutina, gonfiore e arrossamento delle articolazioni. La malattia puรฒ anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia, con periodi di peggioramento e remissione. รˆ piรน comune nelle donne e puรฒ iniziare a qualsiasi etร , ma spesso si manifesta tra i 30 e i 60 anni.

Malattia di Alzheimer โ€“ รˆ una malattia neurodegenerativa che provoca un declino progressivo della memoria e delle capacitร  cognitive. Inizia con lievi problemi di memoria e puรฒ progredire fino a una grave perdita di memoria e incapacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. I cambiamenti nel cervello includono la formazione di placche e grovigli che danneggiano le cellule cerebrali. La progressione รจ lenta e varia da persona a persona. รˆ la forma piรน comune di demenza negli anziani. I sintomi possono includere confusione, disorientamento e cambiamenti di umore.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. รˆ una condizione cronica che puรฒ avere periodi di miglioramento e peggioramento. Le chiazze si formano a causa di una crescita accelerata delle cellule della pelle. Puรฒ colpire qualsiasi parte del corpo, ma รจ piรน comune su gomiti, ginocchia e cuoio capelluto. La causa esatta รจ sconosciuta, ma si ritiene che sia legata a un problema del sistema immunitario. La gravitร  varia da lieve a grave e puรฒ influenzare la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 06:58

ID dello studio:
2024-512104-19-00
Codice del protocollo:
SymSF2
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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