Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Centro verificato
Nîmes, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su una condizione chiamata trombo intracardiaco, che si verifica quando si formano coaguli di sangue all'interno del cuore. Questi coaguli possono causare gravi problemi di salute, come infarti o ictus. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di diversi farmaci anticoagulanti nel ridurre i rischi associati a questa condizione. I farmaci studiati includono rivaroxaban, dabigatran etexilate, apixaban, fluindione, acenocumarolo e warfarin. Questi farmaci aiutano a prevenire la formazione di nuovi coaguli e a ridurre la dimensione di quelli esistenti.
Lo studio confronta due tipi di trattamenti: gli anticoagulanti orali diretti (DOA) e gli antagonisti della vitamina K (VKA). I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre i coaguli e migliorare la loro salute generale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei farmaci attivi.
Lo studio mira a determinare quale trattamento offre il miglior beneficio clinico netto, considerando sia l'efficacia nel ridurre i coaguli che la sicurezza in termini di rischio di sanguinamento. I risultati aiuteranno a capire quale farmaco è più efficace e sicuro per i pazienti con trombo intracardiaco. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di sei mesi per valutare i risultati del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questa condizione cardiaca.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un tipo di farmaco utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questi farmaci agiscono direttamente su specifici fattori della coagulazione nel sangue, riducendo il rischio di trombosi. Nel contesto dello studio, il DOA viene valutato per la sua efficacia nel ridurre i coaguli intracardiaci e migliorare i risultati clinici nei pazienti.
è un altro tipo di farmaco anticoagulante che funziona bloccando l'azione della vitamina K, essenziale per la coagulazione del sangue. Questo trattamento è utilizzato come riferimento nello studio per confrontare la sua efficacia con quella dei DOA nel trattamento dei trombi intracardiaci.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e agisce riducendo la formazione di coaguli di sangue all'interno del cuore. Attualmente è oggetto di studio clinico per il trattamento di trombi intra-cardiaci non correlati a dispositivi. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione e il trattamento dei coaguli di sangue. A livello molecolare, il farmaco inibisce specifici fattori della coagulazione, impedendo così la formazione di trombi. È classificato come anticoagulante diretto.
Questo farmaco viene somministrato per via orale e funziona interferendo con l'azione della vitamina K, essenziale per la coagulazione del sangue. È un trattamento di riferimento per i trombi intra-cardiaci e viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli. Il meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della sintesi di fattori della coagulazione dipendenti dalla vitamina K. È classificato come anticoagulante antagonista della vitamina K.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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