Studio sull’Efficacia di Rezpegaldesleukin nei Pazienti Adulti con Dermatite Atopica Moderata-Grave

2 1

Sponsor

What is this study about?

La dermatite atopica รจ una malattia della pelle che provoca prurito, arrossamento e infiammazione. Questo studio si concentra su pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato rezpegaldesleukin, noto anche come NKTR-358, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo e saranno monitorati per vedere come cambia la loro condizione della pelle. L’obiettivo principale รจ osservare il cambiamento percentuale nei sintomi della dermatite atopica, misurato con un indice chiamato EASI (Eczema Area and Severity Index), dopo 16 settimane di trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che puรฒ durare fino a 104 settimane per valutare i risultati a lungo termine.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน obiettivi possibile. I ricercatori monitoreranno anche eventuali effetti collaterali o eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver fornito il consenso informato scritto e aver soddisfatto i criteri di inclusione.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi di dermatite atopica da almeno 12 mesi.

2 screening e randomizzazione

Durante la fase di screening, il paziente viene valutato per confermare la gravitร  della dermatite atopica, che deve essere moderata o grave.

La randomizzazione assegna il paziente a uno dei gruppi di trattamento: rezpegaldesleukin o placebo.

3 trattamento

Il paziente riceve rezpegaldesleukin o placebo tramite iniezione sottocutanea.

La soluzione per iniezione รจ NKTR-358 o soluzione di cloruro di sodio 0,9%.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento, misurata dal cambiamento percentuale nell’indice EASI rispetto al basale.

Le valutazioni avvengono a intervalli regolari fino alla settimana 16 e continuano fino alla settimana 104 per monitorare i cambiamenti a lungo termine.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati e degli eventuali effetti collaterali.

La data stimata di fine studio รจ il 31 dicembre 2026.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio e seguire le procedure dello studio, incluso l’uso di metodi contraccettivi altamente efficaci.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di almeno 18 anni. In alcuni luoghi, l’etร  legale per partecipare potrebbe essere superiore a 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di dermatite atopica da almeno 12 mesi prima della visita di screening.
  • La tua dermatite atopica deve essere di gravitร  moderata o severa, con un punteggio EASI (un test per valutare la gravitร  della dermatite) di almeno 16 e un punteggio vIGA-AD (un altro test per valutare la gravitร ) di almeno 3.
  • Almeno il 10% della superficie del tuo corpo deve essere coinvolto dalla dermatite atopica.
  • Devi essere un candidato per la terapia sistemica e avere una storia di risposta inadeguata ai farmaci topici esistenti negli ultimi 6 mesi, o una storia di intolleranza a tali terapie.
  • Se hai avuto reazioni avverse significative con l’uso di corticosteroidi topici (TCS), come atrofia cutanea o reazioni allergiche, potresti essere idoneo.

Who Cannot Join the Study?

  • Se hai una forma lieve di dermatite atopica, non puoi partecipare. Lo studio รจ per chi ha una forma da moderata a grave.
  • Se hai giร  usato farmaci biologici per trattare la dermatite atopica, non puoi partecipare. Lo studio รจ per chi non ha mai usato questi farmaci.
  • Se hai meno di 3 anni o piรน di 4 anni, non puoi partecipare. Lo studio รจ per bambini in questa fascia di etร .
  • Se sei parte di una popolazione vulnerabile, non puoi partecipare. Questo significa che se hai condizioni che ti rendono piรน fragile o a rischio, potresti essere escluso.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie Rzeszow Polonia
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruล„ Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Kxr Zodmjl Zagabria Croazia
Pzonsxgvmfz Sujlps dgqsij Zagabria Croazia
Sbohymm Miysbeqifneo Kbaf Budapest Ungheria
Ccusddp Ugyikamwjyijefmcbhus Bctolf Kka Berlino Germania
Uevyicgucjzphmcnwdoqo Eqfporpl Avm Erlangen Germania
Uvdgbjdsrpsumzwpabjh djc Jpfwbhaj Gshtqsvcwwvaznsczpxyxg Moadn Kcr Magonza Germania
Iia Iipwikvwfolnscclq Swlyj Aikdwqntyvz Gucc Berlino Germania
Kgrmbfiz dbp Utkqflvjlerx Mkxjgrko Awa Monaco Germania
Uvuatptvucuigtdrrgdrk Adzmuqti Augusta Germania
Rlvyvggob Rjebwrct Gkbn Darmstadt Germania
Gptybf Uivwephltf Filfiivds Francoforte sul Meno Germania
Urtudjsotfbs Lzpmjkj Lipsia Germania
Tbmuzfmewzs udq Salaivnuaqa Bztksqud Gsgt Bad Bentheim Germania
Ugyyqijidszqwrjfcycty Scnaznouxilwjqkdku Abk Kiel Germania
Mtxfpuo Csanln Hrcw Esao Sofia Bulgaria
Myikurp Cudykw Mccppehblt Peutlm Ohb Pleven Bulgaria
Utpjxb Mvuicnz Caepao Elex Plovdiv Bulgaria
Dqpzfotjze Amh Cenlyiqybp Cdaltd Xcteiglxyltv Eyrn Sofia Bulgaria
Akylopsia Mfntstf Cuckxc Ohn Dupnitsa Bulgaria
Dsfsiysdfiinnpaqrgewopf Cqzqbl Amnptctdxtjmu Euom Sofia Bulgaria
Mhqkdfs Cssslr Etmhlxlfe Opo Sofia Bulgaria
Dae Fyqypyf Lyos Ouo Sofia Bulgaria
Pglytaeoqr slvbaw Repubblica Ceca
Pedvau Bqad shcewe Brno Repubblica Ceca
Fycefrby Nkilihlzk Krwtmtmwu Veeaqouwz Praga Repubblica Ceca
Psnanv Pnennlgwl ajxi Pardubice Repubblica Ceca
Hfakpkxw Umkzckulrrhwt Vsxboa Df Llm Nudzpe Granada Spagna
Hicjdwsq Dy Mfxsxhn Manises Spagna
Habdedmz Gmadjhk Uvblyhwwxnhgc Rrqlu Svrlh Cordova Spagna
Hzmskjth Gkbfjyr Urvszcyyaikxh Duc Bajdkr Alicante Spagna
Cexsihm Ntumbcrrdocs Tpocnpr Dzxud Lnnxts Ssk z oojj Cracovia Polonia
Pqwmdm Slke Cracovia Polonia
Siufiyd Ptzbrj Sco z oinb Czฤ™stochowa Polonia
Dfhpmekomi Sen z ozys Breslavia Polonia
Kvxdhoj Afdinbrmp Sst z ocqp Varsavia Polonia
Dgmpenv Czrbnm Sio z ovoq Cracovia Polonia
Wldqneajo I Bficilak A Sqremgxsyieh smcm Breslavia Polonia
Drtugegnnwdpggjhekrni Cydkkqd szgt Mqrsqwhufz Jsmbrsuce Alyhcxch ลรณdลบ Polonia
Choprhofuo Progwpjllaj Lxrskcjeqmaoxbyllbpvtbf Mihtumfk skgds Breslavia Polonia
Csgtihik Rfjizwja Glhtt Saj z oebk Varsavia Polonia
Ciksrdt Bherr Kaivsjujdht Ppbloxbq Danzica Polonia
Ezq Iicxzpen Mgnsaugy Stqu Poznaล„ Polonia
Tsdkz Psbermmxqah Sojorvhlmouk Cqzbsvi Mzqmbkob Sko z oakz Stettino Polonia
Cqgffcf Mmcwkhha Atlnbro Bpovkhe Kzvxsuaol Cracovia Polonia
Rxybxwjjy Afqlugjce Nxzymapy Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
13.06.2024
Croazia Croazia
Non reclutando
27.05.2024
Germania Germania
Non reclutando
06.06.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
30.04.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.06.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
04.09.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
14.05.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Rezpegaldesleukin รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Questo farmaco รจ progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della pelle nei pazienti che non hanno mai ricevuto trattamenti biologici per questa condizione.

Malattie indagate:

Dermatite Atopica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le persone affette possono sviluppare eruzioni cutanee rosse e squamose, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La dermatite atopica puรฒ iniziare nell’infanzia e persistere fino all’etร  adulta, con periodi di peggioramento e miglioramento. I fattori ambientali, genetici e immunologici possono contribuire alla sua insorgenza. La pelle colpita puรฒ essere piรน suscettibile alle infezioni a causa di graffi e irritazioni. La gestione della malattia si concentra spesso sulla riduzione del prurito e dell’infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:28

Trial ID:
2023-507456-69-00
Protocol code:
23-358-05
NCT ID:
NCT06136741
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia