Studio sull’Efficacia di Povorcitinib nei Pazienti Adulti con Vitiligine Non Segmentale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento della vitiligine, una condizione della pelle caratterizzata dalla perdita di colore in alcune aree, che puรฒ portare a macchie bianche sulla pelle. In particolare, si studia la forma non segmentale della vitiligine, che รจ la piรน comune e si manifesta su entrambi i lati del corpo. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Povorcitinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco sarร  confrontato con un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del Povorcitinib rispetto al placebo dopo 52 settimane di trattamento in adulti con vitiligine non segmentale. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverร  il Povorcitinib e l’altro il placebo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro condizione della pelle e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio durerร  complessivamente 52 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare i progressi. L’obiettivo รจ determinare se il Povorcitinib puรฒ migliorare significativamente la condizione della pelle rispetto al placebo, contribuendo a ridurre le macchie bianche causate dalla vitiligine. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento puรฒ essere una nuova opzione per le persone affette da questa condizione.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver firmato il consenso informato.

Il partecipante deve avere almeno 18 anni e una diagnosi clinica di vitiligine non segmentale.

2 interruzione dei trattamenti precedenti

Il partecipante deve interrompere tutti i trattamenti e le procedure utilizzati per la vitiligine dal momento dello screening fino alla visita finale di follow-up per la sicurezza.

3 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve povorcitinib o un placebo sotto forma di compresse orali.

La somministrazione avviene per un periodo di 52 settimane.

4 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale รจ confrontare l’efficacia del povorcitinib rispetto al placebo alla settimana 52.

L’efficacia viene misurata attraverso il miglioramento del punteggio F-VASI75, che valuta l’area della vitiligine sul viso.

5 valutazione dei risultati secondari

I risultati secondari includono il cambiamento percentuale nel punteggio T-VASI, che valuta l’area della vitiligine su tutto il corpo.

Altri risultati includono il miglioramento del punteggio T-VASI50 e T-VASI75 e la scala di notabilitร  della vitiligine.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una visita di follow-up per la sicurezza.

La durata stimata dello studio รจ fino al 14 giugno 2027.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Capacitร  di comprendere e disponibilitร  a firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Etร  di almeno 18 anni al momento del consenso.
  • Diagnosi clinica di vitiligine non segmentale, che รจ un tipo di vitiligine che non รจ limitato a una sola area del corpo.
  • Accordo a interrompere tutti i trattamenti e le procedure utilizzate per la vitiligine dal momento dello screening fino alla visita finale di follow-up per la sicurezza.
  • Disponibilitร  a evitare la gravidanza o di diventare padre, seguendo i criteri indicati nel protocollo dello studio.
  • Disponibilitร  e capacitร  di seguire il protocollo dello studio e le procedure, inclusa la fotografia.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la vitiligine non segmentale. La vitiligine รจ una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Clinica Universidad De Navarra Madrid Spagna
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Nrux Dbqeobtp Lublino Polonia
Dmtuojidqb Mmppril Ddgeplwarlk Citxko Dq Nk Mrux Eivup Gwkzrg Chorzรณw Polonia
Dwcbatqfq Coczwwp Mzifired Amffrd Csgdampzse Rojwd Cfchinnwrw sfa Osielsko Polonia
Cuwlv Dgzm Cdktpza Mwuqvzhs Eoixkagacxb Varsavia Polonia
Err Iazqttog Mmcetvxk Saxd Polonia
Eas Wvoihigl Srb z ommu Varsavia Polonia
Dmunegts Jzvgk Ztmjitw Ostrowiec ลšwiฤ™tokrzyski Polonia
Bxvolm Zvknottdsf Paesi Bassi
Azahbioxq Uwx Smidsulve Amsterdam Paesi Bassi
Hipsbcsk Cmgigh Dm Betrsemzv Barcellona Spagna
Hjxftfza Gvrlggh Tcjmn I Pnegn Badalona Spagna
Hsrywyee Uzampopceujug Rjdlr Y Cgpzy Madrid Spagna
Hrbjfiov Ugtyvvpxdedtn Fbccifhpf Agbeqabu Spagna
Hnkmudyd Dy Mkrfypg Manises Spagna
Untoxszwkhtt Zkugaoooqb Gach Gand Belgio
Coskxv hgwxnhwpckf uijxmyuymyvkn de Lrbcx Belgio
Cdcauqukn Utrgqoccqcgtjk Sqaagkxej Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Hznzysm Emcqxi Anderlecht Belgio
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Btuvbn Ryjgpokw Ghkt Memmingen Germania
Dyehwnyvpdwgcjucdj Fmpqkemnmtojzzu Grkc Friedrichshafen Germania
Gytrhn Uzqirqcros Fpjwmuxiq Francoforte sul Meno Germania
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
18.06.2024
Francia Francia
Non reclutando
25.06.2024
Germania Germania
Non reclutando
08.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
25.06.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
07.05.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
05.06.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Povorcitinib: Questo farmaco รจ studiato per il trattamento della vitiligine non segmentale. La vitiligine รจ una condizione in cui la pelle perde il suo colore naturale, formando macchie bianche. Povorcitinib รจ testato per vedere se puรฒ aiutare a ripristinare il colore della pelle nelle persone affette da questa condizione.

Malattie in studio:

Vitiligine โ€“ รˆ una malattia della pelle caratterizzata dalla perdita di colore in alcune aree, causando macchie bianche. Questa condizione si verifica quando le cellule che producono il pigmento della pelle, chiamate melanociti, vengono distrutte. Le macchie possono comparire su qualsiasi parte del corpo, inclusi viso, mani e piedi. La progressione della vitiligine รจ imprevedibile; le macchie possono rimanere stabili per un certo periodo o espandersi. In alcuni casi, la pelle puรฒ riacquistare il colore originale, ma spesso le macchie rimangono visibili. La condizione non รจ dolorosa nรฉ contagiosa, ma puรฒ influenzare l’aspetto estetico e il benessere psicologico.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:05

ID della sperimentazione:
2023-505782-86-00
Codice del protocollo:
INCB 54707-303
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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