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Studio sull'Efficacia di Povorcitinib in Adulti con Vitiligine Non Segmentale

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul trattamento della vitiligine, una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree, creando macchie chiare. La ricerca esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato povorcitinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare i suoi effetti reali.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia del povorcitinib rispetto al placebo in adulti con vitiligine non segmentale, un tipo comune di questa condizione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 52 settimane, durante il quale riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali miglioramenti nella loro condizione della pelle.

Lo studio è progettato per determinare se il povorcitinib può portare a un miglioramento significativo delle macchie di vitiligine sul viso e sul corpo. I risultati attesi includono una riduzione delle aree colpite e un miglioramento nell'aspetto generale della pelle, rendendo le macchie meno visibili o addirittura non più visibili. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su un possibile trattamento per le persone affette da vitiligine.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver accettato di partecipare allo studio, inizia il trattamento con povorcitinib o un placebo. Il trattamento è somministrato sotto forma di compresse orali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Le compresse devono essere assunte secondo le indicazioni fornite dal personale medico. La durata del trattamento è di 52 settimane.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni periodiche

    Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare l'efficacia del trattamento. Queste valutazioni includono il Face Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) e il Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI).

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla fine delle 52 settimane, viene effettuata una valutazione finale per determinare il miglioramento della condizione. Gli obiettivi principali includono il raggiungimento di un miglioramento del 75% nel punteggio F-VASI e T-VASI.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto per lo studio.
  • Avere almeno 18 anni al momento del consenso.
  • Avere una diagnosi clinica di vitiligine non segmentale, che è un tipo di vitiligine che non è limitato a una sola area del corpo.
  • Accordo a interrompere tutti i trattamenti e le procedure utilizzate per la vitiligine dall'inizio dello studio fino alla visita finale di sicurezza.
  • Disponibilità a evitare di rimanere incinta o di diventare padre, seguendo i criteri specificati nel protocollo dello studio.
  • Disponibilità e capacità di seguire il protocollo dello studio e le procedure, inclusa la fotografia.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la vitiligine non segmentale. La vitiligine è una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree.
  • Non possono partecipare persone che non hanno almeno 18 anni. Questo significa che solo gli adulti possono partecipare.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone che hanno difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Povorcitinib: Questo farmaco è in fase di studio per il trattamento della vitiligine non segmentale. La vitiligine è una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree. Povorcitinib viene testato per vedere se può aiutare a ripristinare il colore della pelle nei partecipanti adulti affetti da questa condizione.

Che cosa si sa già del trattamento

Povorcitinib – È un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico di fase 3 per il trattamento della vitiligine non segmentale. Questo farmaco è in fase di valutazione per la sua efficacia e sicurezza rispetto al placebo in un periodo di 52 settimane. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della vitiligine, una condizione caratterizzata dalla perdita di pigmentazione della pelle. Il meccanismo d'azione di povorcitinib coinvolge l'inibizione di specifiche vie molecolari che contribuiscono alla depigmentazione. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle Janus chinasi (JAK).

Malattie studiate

Vitiligine – È una malattia della pelle caratterizzata dalla perdita di colore in alcune aree, creando macchie bianche. Questa condizione si verifica quando le cellule che producono il pigmento della pelle, chiamate melanociti, vengono distrutte. Le macchie possono comparire su qualsiasi parte del corpo, inclusi viso, mani e piedi. La progressione della vitiligine è imprevedibile; le macchie possono rimanere stabili per un certo periodo o espandersi. Non è dolorosa né contagiosa, ma può influenzare l'aspetto estetico e il benessere psicologico. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che fattori genetici e autoimmuni possano giocare un ruolo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-506011-18-00Codice del protocolloINCB 54707-304Partecipanti previsti444 personePromotoreIncyte Corp.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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