Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Centro verificato
Leida, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Dopo il trattamento del cancro al seno, molte donne usano terapie ormonali per ridurre il rischio di ritorno della malattia. Tuttavia, queste terapie possono causare effetti collaterali come le vampate di calore, che sono improvvisi e intensi aumenti di calore corporeo. Questo studio si concentra su come ridurre queste vampate di calore nelle donne che stanno seguendo una terapia ormonale dopo il cancro al seno.
Lo studio esamina l'efficacia di due farmaci: ossibutinina e venlafaxina. L'ossibutinina è un farmaco usato principalmente per trattare problemi urinari, mentre la venlafaxina è un antidepressivo che può anche aiutare a ridurre le vampate di calore. Entrambi i farmaci saranno somministrati per via orale. Lo scopo dello studio è confrontare quale dei due farmaci sia più efficace nel ridurre il numero e la gravità delle vampate di calore.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno entrambi i farmaci in momenti diversi, in modo da poter confrontare gli effetti di ciascuno. La durata del trattamento con ciascun farmaco sarà di sei settimane. Le partecipanti terranno un diario per registrare il numero e la gravità delle vampate di calore ogni giorno. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la qualità del sonno, la qualità della vita e eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è trovare un trattamento efficace per migliorare il benessere delle donne che affrontano questi sintomi dopo il trattamento del cancro al seno.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per ridurre le vampate di calore. Agisce rilassando i muscoli della vescica e riducendo la sudorazione, il che può aiutare a diminuire la frequenza e l'intensità delle vampate di calore nelle donne che hanno avuto un cancro al seno e stanno seguendo una terapia endocrina.
è un antidepressivo che può anche essere efficace nel ridurre le vampate di calore. Funziona influenzando i livelli di alcune sostanze chimiche nel cervello, contribuendo a ridurre la frequenza e la gravità delle vampate di calore nelle donne in terapia endocrina dopo il cancro al seno.
È un farmaco somministrato per via orale, spesso sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzato in medicina per trattare i sintomi della vescica iperattiva, ma è in fase di studio per la riduzione delle vampate di calore nelle donne sottoposte a terapia endocrina dopo il cancro al seno. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei recettori muscarinici, riducendo così le contrazioni involontarie della vescica. Appartiene alla classe farmacologica degli anticolinergici.
Questo farmaco è somministrato per via orale, generalmente in forma di capsule o compresse a rilascio prolungato. È ampiamente utilizzato come antidepressivo, ma è anche in fase di studio per la sua efficacia nel ridurre le vampate di calore in donne che hanno avuto il cancro al seno e stanno ricevendo terapia endocrina. Agisce aumentando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello, migliorando così l'umore e riducendo i sintomi vasomotori. Fa parte della classe degli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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