Neurotrophic keratopathy

La cheratopatia neurotrofica (CN) è una patologia corneale complessa e impegnativa che richiede una comprensione sfumata della sua fisiopatologia e delle opzioni di trattamento. Caratterizzata dalla perdita della sensibilità corneale, la CN può portare a gravi complicazioni se non gestita adeguatamente. Questo articolo si addentra nelle fasi della CN, esplorando strategie di trattamento su misura per ogni stadio, dagli interventi iniziali alle terapie avanzate. Sottolinea inoltre l’importanza della diagnosi precoce e dei trattamenti innovativi che offrono speranza per risultati migliori. Comprendere la prognosi e convivere con la CN sono aspetti cruciali sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, mentre affrontano le complessità di questa condizione.

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    Vivere con la Cheratopatia neurotrofica: Prognosi e Gestione della vita

    Prognosi e Gravità

    La prognosi della cheratopatia neurotrofica (CN) è strettamente legata alla gravità della malattia. Più grave è la mancanza di innervazione della cornea, maggiore è la probabilità di progressione della malattia. Fattori come una bassa acuità visiva corretta iniziale, una maggiore gravità clinica e l’età avanzata possono influire negativamente sull’acuità visiva corretta finale[7]. La prognosi dipende anche dalla causa e dalla gravità del danno trigeminale e dalla presenza di malattie associate della superficie oculare[2]. Una maggiore durata della malattia, insieme a gravi comorbilità, comporta una prognosi peggiore[11].

    Indicatori Prognostici

    Diversi indicatori prognostici sono cruciali per comprendere la progressione della CN. Questi includono il grado di perdita sensoriale, la durata della condizione e la presenza di altre malattie della superficie oculare. L’incidenza della CN aumenta con l’età, e circa il quindici percento delle cornee anestetizzate negli Stati Uniti sviluppa gravi complicazioni[10]. Ulteriori fattori come l’occhio secco, le allergie ambientali e la disfunzione delle ghiandole di Meibomio possono causare ulteriore irritazione e infiammazione della cornea[12].

    Vivere con la Cheratopatia neurotrofica

    Vivere con la CN richiede una gestione attenta e consapevolezza. I pazienti con sensibilità corneale ridotta devono essere educati a cercare immediatamente una valutazione medica se manifestano rossore, irritazione o cambiamenti nella visione[12]. La gestione della CN si basa sulla gravità clinica, con un trattamento mirato a fermare la progressione del danno corneale e promuovere la guarigione epiteliale[13]. La diagnosi e il trattamento precoci sono cruciali per prevenire la progressione della malattia verso la cecità[13].

    Approcci Promettenti

    Mentre gli approcci terapeutici attuali si concentrano sulla prevenzione della progressione della malattia, ci sono trattamenti promettenti all’orizzonte. L’uso di derivati del fattore di crescita nervoso topico e un derivato dell’Ergolina chiamato Nicergolina mostra potenzialità nel migliorare la sensibilità corneale, che potrebbe essere estremamente benefico per i pazienti che non rispondono alla terapia convenzionale[2].

    Studi clinici sulla cheratopatia neurotrofica: una panoramica completa

    Find matching clinical trials
    for Neurotrophic keratopathy disease

    Trial no. 1

    Double-blind Placebo-Controlled Randomized Clinical…

    #1

    Copper is a chemical element with symbol Cu (from Latin: cuprum) and atomic number 29. It is a soft, malleable, and ductile metal with very high thermal and electrical conductivity.

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    Trial no. 2

    Prospective evaluation of potential effects of repeated…

    #2

    Silver is the metallic element with the atomic number 47. Its symbol is Ag, from the Latin argentum, derived from the Greek ὰργὀς, and ultimately from a Proto-Indo-European language root reconstructed as *h2erǵ-, “grey” or “shining”.

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    Trial no. 3

    A study to learn about how itraconazole affects the level…

    #3

    Gold is a chemical element with symbol Au and atomic number 79. In its purest form, it is a bright, slightly reddish yellow, dense, soft, malleable, and ductile metal. Chemically, gold is a transition metal and a group 11 element.

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    Trial no. 4

    Randomized, double-blind, parallel group clinical trial…

    #4

    Roentgenium is a chemical element with symbol Rg and atomic number 111. It is an extremely radioactive synthetic element (an element that can be created in a laboratory but is not found in nature).

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    Studi di Fase 3

    Lo studio SEER-3 è uno studio clinico di Fase 3, multicentrico, randomizzato, parallelo, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia della soluzione oftalmica RGN-259 0,1% per il trattamento della Cheratopatia neurotrofica. Questa condizione è una malattia degenerativa della cornea caratterizzata da ridotta sensibilità corneale e scarsa guarigione. Lo studio viene condotto in diversi paesi europei, tra cui Italia, Spagna, Germania e Polonia[14].

    L’endpoint primario dello studio SEER-3 è la percentuale di soggetti che raggiungono la guarigione completa del Difetto Epiteliale Persistente (PED) alla Visita 5 (Giorno 29), determinata mediante colorazione corneale con fluoresceina. Lo studio valuta anche la sicurezza attraverso la frequenza e la gravità degli eventi avversi, i cambiamenti dei segni vitali, la pressione intraoculare e i risultati della fondoscopia dilatata e degli esami alla lampada a fessura[14].

    Gli endpoint secondari includono varie misure di guarigione e miglioramento dei sintomi, come il tempo necessario per la guarigione completa del PED, i cambiamenti nelle dimensioni della lesione, l’acuità visiva, la sensibilità corneale e il disagio oculare. Questi vengono valutati durante diverse visite utilizzando metodi standardizzati come l’Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) e l’estesiometro di Cochet Bonnet[14].

    Il prodotto in studio, soluzione oftalmica di timbetasina acetato, viene confrontato con un placebo di composizione identica, ma privo del principio attivo. Questo rigoroso design aiuta a garantire che gli effetti osservati siano dovuti al trattamento attivo piuttosto che ad altri fattori[14].

    Sommario

    La cheratopatia neurotrofica (CN) rappresenta una sfida significativa a causa della sua natura degenerativa e del potenziale di gravi complicazioni. La malattia è classificata in tre stadi, ciascuno con strategie di trattamento mirate volte a prevenire la progressione e promuovere la guarigione. Lo Stadio 1 si concentra sul mantenimento della lubrificazione corneale e sulla prevenzione della rottura epiteliale, mentre lo Stadio 2 enfatizza la guarigione dei difetti persistenti e la prevenzione delle ulcere. Lo Stadio 3 richiede un intervento immediato per prevenire la perforazione, incorporando trattamenti avanzati come gli inibitori della collagenasi e le opzioni chirurgiche. Trattamenti innovativi, come il cenegermin e la neurotizzazione corneale, mostrano risultati promettenti nel ripristinare la sensibilità corneale e migliorare gli esiti. La diagnosi precoce e il monitoraggio sono fondamentali, poiché consentono un intervento tempestivo e la collaborazione con gli specialisti per ottimizzare la cura. La prognosi è strettamente legata alla gravità della malattia e ai fattori associati, evidenziando l’importanza di una gestione completa. Lo studio SEER-3 rappresenta uno sforzo fondamentale nell’esplorare nuove vie terapeutiche, offrendo potenzialmente speranza per una migliore gestione della CN.

    Fonti

    1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431106/
    2. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8903790/
    3. https://emedicine.medscape.com/article/1194889-overview
    4. https://www.orpha.net/en/disease/detail/137596
    5. https://dryeyespecialist.com/neurotrophic-keratitis/
    6. https://bmcophthalmol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12886-021-02092-1
    7. Trial id 2022-502697-16-00
    Stadio 2: Promuovere la guarigione dei difetti persistenti e prevenire le ulcere.
    Panoramica della Cheratopatia Neurotrofica
    Stadi della CN Stadio 1: Concentrarsi sulla lubrificazione corneale e prevenire la rottura epiteliale.
    Stadio 3: Intervento immediato per prevenire la perforazione, utilizzando trattamenti avanzati.
    Trattamenti Innovativi Cenegermin: Promuove la guarigione corneale e ripristina la sensibilità.
    Neurotizzazione corneale: Procedura chirurgica per ripristinare la sensibilità corneale.
    Importanza della Diagnosi Precoce Cruciale per una gestione efficace e per prevenire la progressione della malattia.
    Prognosi Collegata alla gravità, con fattori come età e comorbidità che influenzano i risultati.
    Studio SEER-3: Una sperimentazione di Fase 3 che esplora nuove opzioni di trattamento per la CN.

    Glossario

    • Cheratopatia neurotrofica (NK): Una malattia degenerativa della cornea caratterizzata da una sensibilità corneale ridotta o assente, che porta alla rottura epiteliale e possibili complicazioni come ulcere e perforazione.
    • Lacrime artificiali senza conservanti: Gocce oculari lubrificanti senza conservanti utilizzate per mantenere l’idratazione sulla superficie corneale e prevenire danni.
    • Occlusione puntale: Una procedura per bloccare i dotti lacrimali per aumentare la ritenzione dell’umidità sulla superficie oculare.
    • Lacrime di siero autologo: Gocce oculari realizzate con il siero del sangue del paziente, contenenti fattori di crescita e vitamine per promuovere la guarigione corneale.
    • Trapianto di membrana amniotica: Una procedura chirurgica che utilizza la membrana amniotica per proteggere la cornea e promuovere la guarigione.
    • Tarsorrafia: Una procedura chirurgica per cucire parzialmente le palpebre insieme per proteggere la cornea.
    • Iniezioni di tossina botulinica: Iniezioni utilizzate per paralizzare temporaneamente i muscoli, in questo contesto, per aiutare a proteggere la cornea riducendo il movimento delle palpebre.
    • Cenegermin (Oxervate): Un fattore di crescita nervoso umano ricombinante utilizzato per promuovere la guarigione corneale e ripristinare la sensibilità.
    • Neurotizzazione corneale: Una procedura chirurgica per trasferire i nervi alla cornea per ripristinare la sensibilità e migliorare i risultati visivi.
    • Studio SEER-3: Uno studio clinico di Fase 3 che valuta la sicurezza e l’efficacia della soluzione oftalmica RGN-259 per il trattamento della Cheratopatia neurotrofica.
    • Difetto Epiteliale Persistente (PED): Una condizione in cui l’epitelio corneale non riesce a guarire, portando a una ferita aperta persistente sulla cornea.
    • Soluzione oftalmica di timbetasina acetato: Una soluzione in gocce oculari sperimentale in fase di studio per la sua efficacia nel trattamento della Cheratopatia neurotrofica.

    Studi clinici in corso con Neurotrophic keratopathy