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Studio sull'Efficacia di Orforglipron per la Gestione del Peso nei Ragazzi con Obesità o Sovrappeso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su adolescenti con obesità o sovrappeso che presentano condizioni di salute correlate al peso, come livelli anormali di lipidi, pressione alta, malattia del fegato grasso, apnea del sonno, prediabete o diabete di tipo 2. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Orforglipron (codice LY3502970), che viene somministrato per via orale sotto forma di capsule. Lo scopo dello studio è dimostrare che Orforglipron è superiore al placebo nel ridurre l'Indice di Massa Corporea (BMI) nei partecipanti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Orforglipron o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nel loro BMI. Il trattamento sarà somministrato quotidianamente e i partecipanti saranno seguiti per osservare eventuali miglioramenti nella loro condizione di salute legata al peso. Lo studio è progettato per essere un'esperienza sicura e controllata, con l'obiettivo di migliorare la gestione del peso nei giovani con obesità o sovrappeso.

Lo studio si svolgerà in un ambiente clinico controllato, dove i partecipanti riceveranno cure e monitoraggio regolari. I risultati attesi includono una riduzione significativa del BMI rispetto al punto di partenza, misurata nel corso di 72 settimane. Questo studio rappresenta un'opportunità per esplorare nuovi approcci nel trattamento dell'obesità e del sovrappeso negli adolescenti, con l'obiettivo di migliorare la loro salute generale e qualità della vita.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'iscrizione al trial, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L'obiettivo principale è dimostrare che orforglipron è superiore al placebo nel ridurre l'Indice di Massa Corporea (IMC).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco orforglipron o il placebo verrà somministrato per via orale sotto forma di capsule. La somministrazione avverrà una volta al giorno.

    La durata della somministrazione è prevista fino a 72 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nell'IMC.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trial, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la salute e il progresso del partecipante. Queste valutazioni includeranno controlli regolari del peso e dell'IMC.

    Il monitoraggio avverrà a intervalli regolari fino al completamento del periodo di 72 settimane.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Al termine delle 72 settimane, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento nel ridurre l'IMC.

    I risultati del trial verranno analizzati per confrontare l'efficacia di orforglipron rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere stati diagnosticati con obesità o sovrappeso e avere almeno una condizione di salute correlata al peso, come livelli di grassi nel sangue anormali, pressione alta, malattia del fegato grasso, apnea del sonno, prediabete o diabete di tipo 2.
  • Non essere riusciti a perdere peso con una dieta sana e attività fisica.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi alimentari.
  • Non puoi partecipare se hai subito un intervento chirurgico per la perdita di peso negli ultimi 12 mesi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Orforglipron è un farmaco sperimentale studiato per aiutare a gestire il peso nei bambini e adolescenti con obesità o sovrappeso. Questo farmaco viene assunto per via orale una volta al giorno e il suo obiettivo principale è ridurre l'indice di massa corporea (BMI). Orforglipron agisce aiutando il corpo a regolare meglio il peso, potenzialmente migliorando la salute generale e riducendo i rischi associati all'obesità. Durante il trial clinico, i ricercatori stanno valutando l'efficacia e la sicurezza di questo farmaco rispetto a un placebo, per capire se può essere un'opzione utile per la gestione del peso nei giovani.

Che cosa si sa già del trattamento

Orforglipron – Orforglipron è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse, assunto una volta al giorno. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso, in particolare nei partecipanti pediatrici. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione cronica del peso nei giovani con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso. A livello molecolare, orforglipron agisce modulando i recettori coinvolti nella regolazione dell'appetito e del metabolismo, aiutando a ridurre l'indice di massa corporea (BMI). Appartiene alla classe farmacologica degli agenti anti-obesità.

Malattie studiate

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando all'accumulo di grasso. Nel tempo, l'obesità può causare un aumento del peso corporeo e un incremento dell'indice di massa corporea (BMI). Può essere associata a una serie di complicazioni metaboliche e fisiche. La progressione dell'obesità può variare a seconda di fattori genetici, ambientali e comportamentali. È una condizione cronica che richiede una gestione a lungo termine.

  • Sovrappeso

    Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per una determinata altezza. Si verifica quando l'apporto calorico è maggiore del consumo energetico, ma non al livello dell'obesità. Il sovrappeso può portare a un aumento dell'indice di massa corporea (BMI) e può essere un precursore dell'obesità. La progressione del sovrappeso può essere influenzata da fattori genetici, dieta e livello di attività fisica. È spesso considerato un segnale di avvertimento per potenziali problemi di salute futuri. La gestione del sovrappeso è importante per prevenire ulteriori complicazioni.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 13 ott 2026
Età0-17FaseFase IIINumero dello studio2024-514081-40-00Codice del protocolloJAM-MC-PWMP, -PW01Partecipanti previsti125 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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