Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e visione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Obexelimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Obexelimab è un tipo di proteina progettata per influenzare il sistema immunitario. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Obexelimab, mentre altri riceveranno una soluzione sterile chiamata placebo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Obexelimab nel prevenire nuove lesioni cerebrali nei pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante. Le lesioni cerebrali sono aree di danno nel cervello che possono essere rilevate tramite MRI (Risonanza Magnetica). I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la comparsa di nuove lesioni e per monitorare eventuali effetti collaterali.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Obexelimab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la presenza di nuove lesioni e per controllare la sicurezza del trattamento. Lo studio durerà fino al 2025, con l’inizio previsto per il 2024.

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