La ricerca clinica si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questa condizione può causare sintomi come dolore addominale e diarrea. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ABX464, noto anche come obefazimod, somministrato in capsule da 25 mg o 50 mg. Il farmaco viene confrontato con un placebo per valutare se può aiutare a mantenere la remissione clinica nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.

Lo scopo principale dello studio è verificare se ABX464 è efficace nel mantenere la remissione clinica rispetto al placebo. I partecipanti che hanno completato un trattamento di induzione precedente con ABX464 saranno seguiti per un periodo di 44 settimane. Durante questo periodo, i pazienti riceveranno una dose giornaliera del farmaco o del placebo e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Lo studio mira a determinare la proporzione di pazienti che raggiungono la remissione clinica, miglioramenti endoscopici e remissione sintomatica senza l’uso di corticosteroidi entro la fine del periodo di trattamento. Inoltre, verranno monitorati eventuali eventi avversi e anomalie nei test di laboratorio per garantire la sicurezza del trattamento. Questo studio è una parte importante della ricerca per trovare trattamenti più efficaci per la colite ulcerosa.