Lo studio clinico si concentra sul Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC), una forma aggressiva di cancro ai polmoni che spesso si ripresenta dopo il trattamento iniziale. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Ifinatamab deruxtecan, noto anche con il codice DS-7300a. Questo farmaco รจ un tipo di terapia chiamata anticorpo-farmaco coniugato (ADC), progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Lo studio confronta l’efficacia di Ifinatamab deruxtecan con quella della chemioterapia tradizionale, utilizzando farmaci come Topotecan.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare quanto bene Ifinatamab deruxtecan funzioni rispetto alla chemioterapia nel trattamento del SCLC recidivante. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e quanto tempo vivono dopo l’inizio del trattamento. La risposta al trattamento sarร valutata in base alla riduzione delle dimensioni del tumore e alla sopravvivenza complessiva dei partecipanti.
Lo studio รจ progettato per durare diversi anni e coinvolgerร partecipanti che hanno giร ricevuto un trattamento precedente per il SCLC. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del gruppo di controllo. L’obiettivo รจ determinare quale trattamento offre i migliori risultati per i pazienti con SCLC recidivante.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di ifinatamab deruxtecan o topotecan, a seconda del gruppo di studio assegnato.
Entrambi i farmaci vengono somministrati come soluzione per infusione attraverso una vena (via endovenosa).
2somministrazione del farmaco
Il farmaco ifinatamab deruxtecan viene somministrato ogni tre settimane.
Il farmaco topotecan viene somministrato quotidianamente per cinque giorni consecutivi, ripetendo il ciclo ogni tre settimane.
3monitoraggio della risposta
La risposta al trattamento viene valutata attraverso esami di imaging per determinare la risposta obiettiva (ORR), che include la riduzione o l’assenza del tumore.
La durata della risposta e la sopravvivenza complessiva (OS) vengono monitorate per valutare l’efficacia del trattamento.
4valutazione degli effetti collaterali
Gli effetti collaterali vengono monitorati regolarmente per garantire la sicurezza del trattamento.
Eventuali reazioni avverse vengono registrate e gestite secondo le linee guida cliniche.
5conclusione del trattamento
Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o si verificano effetti collaterali inaccettabili.
La partecipazione al trial puรฒ terminare anche su decisione del medico o del paziente.
Who Can Join the Study?
Firmare e datare il modulo di consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura specifica dello studio.
Essere adulti di etร pari o superiore a 18 anni o all’etร legale minima per essere considerati adulti (a seconda di quale sia maggiore) al momento della firma del modulo di consenso informato.
Avere una diagnosi di cancro al polmone a piccole cellule (SCLC) confermata tramite esami di laboratorio specifici.
Fornire campioni di tumore di base adeguati con quantitร e qualitร sufficienti di tessuto tumorale.
Aver ricevuto una terapia precedente con una sola linea di trattamento a base di platino come terapia sistemica per SCLC, con almeno 2 cicli di terapia e un intervallo senza chemioterapia di almeno 30 giorni.
Avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1, valutata dal medico.
Avere documentazione di progressione della malattia radiologica durante o dopo l’ultima terapia sistemica.
Avere un punteggio ECOG PS di 0 o 1. L’ECOG PS รจ una scala che misura il livello di attivitร fisica e la capacitร di prendersi cura di sรฉ stessi.
I soggetti con metastasi cerebrali non trattate e asintomatiche o con metastasi cerebrali trattate che non presentano piรน sintomi (cioรจ senza segni o sintomi neurologici) e che non richiedono trattamento con steroidi o anticonvulsivanti possono essere inclusi nello studio se si sono ripresi dagli effetti tossici acuti della radioterapia.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al polmone a piccole cellule. Questo รจ un tipo specifico di cancro ai polmoni.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร richiesta dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.
Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) รจ un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al polmone a piccole cellule recidivante. Questo farmaco รจ un coniugato anticorpo-farmaco, il che significa che combina un anticorpo specifico con un farmaco chemioterapico. L’anticorpo si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, permettendo al farmaco di agire direttamente su di esse e ridurre la crescita del tumore.
Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) โ ร un tipo di cancro del polmone caratterizzato dalla crescita rapida e dalla tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Le cellule tumorali sono piccole e di forma ovale, e spesso si trovano in gruppi. Questo tipo di cancro รจ strettamente associato al fumo di sigaretta. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltร respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia รจ generalmente rapida, con una tendenza a metastatizzare precocemente.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
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