La ricerca si concentra sulla Colite Ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Questa condizione può causare sintomi come dolore addominale, diarrea e sanguinamento rettale. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato GS-1427 in compresse rivestite, somministrato per via orale. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per determinare se può migliorare i sintomi della colite ulcerosa moderata o severa.

Il farmaco GS-1427 sarà testato in diverse dosi: 25 mg, 75 mg e 100 mg. I partecipanti allo studio riceveranno una di queste dosi o un placebo per un periodo massimo di 52 settimane. L’obiettivo principale è osservare se il farmaco porta a una risposta clinica significativa entro 12 settimane. La risposta clinica è definita come una riduzione dei sintomi misurata attraverso un punteggio specifico utilizzato per valutare la gravità della malattia.

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali o eventi avversi per garantire la sicurezza dei partecipanti. Inoltre, saranno valutati altri aspetti come la remissione clinica e il miglioramento della mucosa intestinale. I risultati aiuteranno a capire se GS-1427 può essere un trattamento efficace per le persone con colite ulcerosa moderata o severa.