Lo studio riguarda il cancro al seno, in particolare nei pazienti con una forma chiamata HER2/neu positiva. Questo tipo di cancro può essere più aggressivo e richiede trattamenti specifici. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato GLSI-100, che combina due sostanze: GP2 e GM-CSF. Queste sostanze sono progettate per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio confronta l’efficacia di GLSI-100 con un placebo, che è una soluzione salina sterile al 0,9% senza principi attivi.
L’obiettivo principale dello studio è valutare se GLSI-100 è efficace nel ridurre il rischio di ritorno del cancro in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti standard come la terapia con trastuzumab. I partecipanti allo studio sono persone che hanno completato sia la terapia neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) sia quella adiuvante (dopo l’intervento chirurgico) con trastuzumab. Lo studio si concentra su pazienti che hanno ancora residui di malattia o che sono ad alto rischio di recidiva.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco GLSI-100 o del placebo. Il trattamento durerà fino a 36 mesi. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se il cancro ritorna e per valutare la sicurezza del trattamento. Saranno anche raccolti dati sulla qualità della vita e su eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro al seno HER2/neu positivo.



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