Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della nausea e vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti pediatrici affetti da cancro. Questi sintomi sono comuni nei bambini che ricevono trattamenti chemioterapici altamente emetogeni, cioè che causano nausea e vomito. Lo studio utilizza un trattamento chiamato IV NEPA, che è una combinazione di due sostanze: fosnetupitant e palonosetron. Queste sostanze aiutano a prevenire la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia.
Il trattamento verrà confrontato con altri farmaci già utilizzati per lo stesso scopo, come fosaprepitant e ondansetron. Lo studio è diviso in due parti: nella prima parte, i pazienti riceveranno una singola dose di IV NEPA o una combinazione di fosaprepitant e ondansetron durante un ciclo di chemioterapia di un solo giorno. Nella seconda parte, i pazienti riceveranno dosi ripetute di IV NEPA o una combinazione di aprepitant e ondansetron durante cicli di chemioterapia di più giorni.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di IV NEPA nel prevenire la nausea e il vomito nei bambini sottoposti a chemioterapia. I partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di effetti collaterali e per valutare quanto bene il trattamento previene la nausea e il vomito. Lo studio mira a dimostrare che IV NEPA è almeno altrettanto efficace quanto i trattamenti esistenti nel prevenire questi sintomi nei bambini che ricevono chemioterapia.
Grecia 
Polonia 
Romania 
