Studio sull'efficacia di fianlimab e cemiplimab rispetto a pembrolizumab in pazienti adulti con melanoma resecabile di stadio III o IV

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle, in stadio III e IV che può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame include l'uso di due farmaci, fianlimab e cemiplimab, confrontati con un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Fianlimab è un anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a specifiche cellule tumorali, mentre cemiplimab e pembrolizumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è valutare se la combinazione di fianlimab e cemiplimab è più efficace rispetto all'uso di pembrolizumab da solo nel trattamento del melanoma. I partecipanti riceveranno i farmaci come parte della terapia peri-operatoria, che è il trattamento somministrato prima e dopo l'intervento chirurgico. Lo studio si svolgerà in due fasi: la Fase 2 si concentrerà sulla risposta patologica completa, mentre la Fase 3 valuterà la sopravvivenza libera da eventi, che è il tempo durante il quale i pazienti non mostrano segni di progressione della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a infusioni dei farmaci e monitorati per un periodo massimo di 52 settimane. Saranno effettuati esami fisici completi e studi di imaging, come la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia computerizzata (CT), per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare il dosaggio ottimale di fianlimab in combinazione con cemiplimab per il trattamento del melanoma.