Questo studio clinico si concentra sul trattamento degli episodi di mania nel disturbo bipolare di tipo I. La mania è una condizione caratterizzata da periodi di umore estremamente elevato, energia eccessiva e comportamenti impulsivi. Il farmaco in studio, chiamato KarXT, contiene due principi attivi: trospium cloruro e xanomelina tartrato, ed è somministrato sotto forma di capsule per via orale.
Lo scopo dello studio è valutare se KarXT sia più efficace del placebo nel ridurre la gravità e i sintomi della mania nei pazienti con disturbo bipolare di tipo I. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in studio o il placebo per un periodo di tre settimane mentre sono ricoverati in ospedale per un episodio acuto di mania.
I ricercatori monitoreranno attentamente i cambiamenti nei sintomi maniacali dei partecipanti utilizzando scale di valutazione specifiche. Verranno anche osservati eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule che devono essere assunte per via orale secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

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