CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Centro verificato
Mannheim, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su persone con diabete di tipo 2 e obesità. Queste condizioni possono influenzare il modo in cui il corpo gestisce lo zucchero nel sangue e il peso corporeo. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato CK-0045, somministrato tramite iniezioni sottocutanee settimanali. CK-0045 è un analogo dell'Interleuchina (IL)-22, una proteina che potrebbe avere effetti benefici sul metabolismo del glucosio.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di CK-0045 in persone con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno somministrate due diverse dosi di CK-0045, e alcuni partecipanti riceveranno un placebo. Un placebo è una sostanza che non contiene principi attivi, utilizzata per confrontare i risultati del trattamento.
Lo studio esaminerà come CK-0045 influisce sul metabolismo del glucosio dopo un test di tolleranza al pasto misto, che è un modo per valutare come il corpo gestisce lo zucchero nel sangue. Inoltre, verranno monitorati cambiamenti nel peso corporeo, nei livelli di colesterolo e in altri parametri metabolici. Questo aiuterà a capire se CK-0045 può essere un trattamento efficace per migliorare la gestione del diabete di tipo 2 e dell'obesità.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all'insulina o della ridotta produzione di insulina. Si sviluppa gradualmente e spesso è associata a fattori di rischio come l'obesità e uno stile di vita sedentario. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, affaticamento e visione offuscata. Nel tempo, il diabete di tipo 2 può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione della malattia si concentra su cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.
È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, spesso a causa di una dieta ricca di calorie e di una mancanza di attività fisica. L'obesità è associata a un aumento del rischio di sviluppare malattie come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. I sintomi possono includere difficoltà respiratorie, affaticamento e dolori articolari. La progressione della condizione può portare a complicazioni di salute significative. La gestione dell'obesità si concentra su cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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