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Studio sull'efficacia di atezolizumab in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul cancro del polmone a piccole cellule in stadio limitato. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali che si diffondono rapidamente, ma che sono ancora contenute in una parte limitata del polmone. Il trattamento standard per questa malattia include la chemioradioterapia, che combina la chemioterapia e la radioterapia per cercare di ridurre il tumore.

Il farmaco in studio è latezolizumab, noto anche con il nome commerciale Tecentriq. L'atezolizumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo scopo dello studio è verificare se l'aggiunta di atezolizumab dopo la chemioradioterapia possa migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto alla sola chemioradioterapia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento standard di chemioradioterapia. Successivamente, alcuni riceveranno anche l'atezolizumab, mentre altri continueranno con il trattamento standard. La durata del trattamento con atezolizumab può arrivare fino a un anno. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti per valutare la sopravvivenza complessiva, la risposta al trattamento e la qualità della vita legata alla salute. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto dell'atezolizumab per confrontare i risultati.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro al polmone a piccole cellule in stadio limitato.

    Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

    La dose di atezolizumab è di 1.200 mg, preparata come soluzione per infusione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    L'infusione di atezolizumab viene effettuata dopo che il paziente ha completato la chemioradioterapia.

    La frequenza e la durata della somministrazione del farmaco sono determinate dal protocollo dello studio clinico e dalle condizioni specifiche del paziente.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, il paziente viene monitorato per valutare la risposta al farmaco e per identificare eventuali effetti collaterali.

    Gli obiettivi principali del monitoraggio includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la qualità della vita correlata alla salute.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare la risposta complessiva al trattamento e la progressione della malattia.

    I risultati del trattamento vengono confrontati con quelli di pazienti che hanno ricevuto solo chemioradioterapia, senza atezolizumab.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Età di almeno 18 anni.
  • Consenso informato scritto, cioè il paziente deve aver firmato un documento che spiega lo studio e accetta di partecipare.
  • Diagnosi confermata di cancro al polmone a piccole cellule tramite esami specifici.
  • Stadio I-III secondo il sistema TNM v8, che indica che il tumore non può essere rimosso chirurgicamente ma può essere trattato con radioterapia.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG tra 0 e 2, dove 0 indica piena attività e 2 indica qualche limitazione.
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, se il paziente è iscritto prima dell'inizio della chemioradioterapia.
  • Funzione adeguata dei reni, del fegato e del midollo osseo.
  • Funzione polmonare: FEV1 superiore a 1 litro o al 30% del valore previsto e DLCO superiore al 30% del valore previsto. Se si sospetta che la funzione polmonare sia ridotta a causa dell'ostruzione del tumore, il paziente è comunque idoneo se un radioterapista lo ritiene adatto alla radioterapia toracica.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno completato la chemioradioterapia. La chemioradioterapia è un trattamento che combina la chemioterapia e la radioterapia per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio limitato. Questo tipo di tumore è una forma specifica di cancro ai polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

Atezolizumab è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo che hanno completato la chemioradioterapia, per verificare se può migliorare la loro sopravvivenza.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare se migliora la sopravvivenza nei pazienti che hanno completato la chemioradioterapia. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato – È un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali piccole e rotonde che si moltiplicano rapidamente. Questo tipo di carcinoma è definito "a stadio limitato" quando il tumore è confinato a un solo lato del torace e può essere trattato con radioterapia. La malattia tende a progredire rapidamente, con le cellule tumorali che possono diffondersi ad altre parti del corpo se non trattate. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la progressione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515755-37-00Codice del protocolloACHILESPartecipanti previsti215 personePromotoreNorwegian University Of Science And Technolology

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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