Studio sull’efficacia di atezolizumab in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul cancro del polmone a piccole cellule in stadio limitato. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali che si diffondono rapidamente, ma che sono ancora contenute in una parte limitata del polmone. Il trattamento standard per questa malattia include la chemioradioterapia, che combina la chemioterapia e la radioterapia per cercare di ridurre il tumore.

Il farmaco in studio รจ latezolizumab, noto anche con il nome commerciale Tecentriq. L’atezolizumab รจ un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lo scopo dello studio รจ verificare se l’aggiunta di atezolizumab dopo la chemioradioterapia possa migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto alla sola chemioradioterapia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento standard di chemioradioterapia. Successivamente, alcuni riceveranno anche l’atezolizumab, mentre altri continueranno con il trattamento standard. La durata del trattamento con atezolizumab puรฒ arrivare fino a un anno. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti per valutare la sopravvivenza complessiva, la risposta al trattamento e la qualitร  della vita legata alla salute. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto dell’atezolizumab per confrontare i risultati.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro al polmone a piccole cellule in stadio limitato.

Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

La dose di atezolizumab รจ di 1.200 mg, preparata come soluzione per infusione.

2 somministrazione del farmaco

L’infusione di atezolizumab viene effettuata dopo che il paziente ha completato la chemioradioterapia.

La frequenza e la durata della somministrazione del farmaco sono determinate dal protocollo dello studio clinico e dalle condizioni specifiche del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, il paziente viene monitorato per valutare la risposta al farmaco e per identificare eventuali effetti collaterali.

Gli obiettivi principali del monitoraggio includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la qualitร  della vita correlata alla salute.

4 conclusione del trattamento

Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare la risposta complessiva al trattamento e la progressione della malattia.

I risultati del trattamento vengono confrontati con quelli di pazienti che hanno ricevuto solo chemioradioterapia, senza atezolizumab.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Consenso informato scritto, cioรจ il paziente deve aver firmato un documento che spiega lo studio e accetta di partecipare.
  • Diagnosi confermata di cancro al polmone a piccole cellule tramite esami specifici.
  • Stadio I-III secondo il sistema TNM v8, che indica che il tumore non puรฒ essere rimosso chirurgicamente ma puรฒ essere trattato con radioterapia.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG tra 0 e 2, dove 0 indica piena attivitร  e 2 indica qualche limitazione.
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, se il paziente รจ iscritto prima dell’inizio della chemioradioterapia.
  • Funzione adeguata dei reni, del fegato e del midollo osseo.
  • Funzione polmonare: FEV1 superiore a 1 litro o al 30% del valore previsto e DLCO superiore al 30% del valore previsto. Se si sospetta che la funzione polmonare sia ridotta a causa dell’ostruzione del tumore, il paziente รจ comunque idoneo se un radioterapista lo ritiene adatto alla radioterapia toracica.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno completato la chemioradioterapia. La chemioradioterapia รจ un trattamento che combina la chemioterapia e la radioterapia per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio limitato. Questo tipo di tumore รจ una forma specifica di cancro ai polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Akershus University Hospital Lรธrenskog Norvegia
Nvhsuibpwesn vvypz irjotvlaok Vilnius Lituania
Rrrvig Owgwpxc Lxob ร–rebro Svezia
Rsycxn Grenitqkeo Gรคvle Svezia
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Lrol Utjnlseyla Hiehofgk Lund Svezia
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Ashldw Hycquhcz Breda Paesi Bassi
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
24.01.2019
Lituania Lituania
Non reclutando
06.11.2019
Norvegia Norvegia
Non reclutando
31.07.2018
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
09.06.2020
Svezia Svezia
Non reclutando
21.08.2018

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo che hanno completato la chemioradioterapia, per verificare se puรฒ migliorare la loro sopravvivenza.

Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali piccole e rotonde che si moltiplicano rapidamente. Questo tipo di carcinoma รจ definito “a stadio limitato” quando il tumore รจ confinato a un solo lato del torace e puรฒ essere trattato con radioterapia. La malattia tende a progredire rapidamente, con le cellule tumorali che possono diffondersi ad altre parti del corpo se non trattate. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:36

ID della sperimentazione:
2024-515755-37-00
Codice del protocollo:
ACHILES
NCT ID:
NCT03540420
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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