La ricerca clinica si concentra sulla malattia di Kawasaki, una condizione che colpisce principalmente i bambini e puรฒ causare infiammazione nei vasi sanguigni. Lo studio mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Anakinra, un farmaco che agisce bloccando una proteina coinvolta nell’infiammazione, e una seconda infusione di immunoglobulina umana normale (IVIG), una terapia standard per questa malattia. Entrambi i trattamenti sono somministrati a pazienti che non hanno risposto alla prima infusione di IVIG.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel ridurre la febbre nei pazienti con malattia di Kawasaki che non hanno risposto al trattamento iniziale. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere se la loro temperatura corporea scende sotto i 38ยฐC entro due giorni dall’inizio del trattamento. Lo studio esaminerร anche altri aspetti della malattia, come la riduzione dell’infiammazione e il miglioramento delle condizioni cardiache, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali.
La ricerca coinvolgerร bambini di etร compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni che pesano almeno 5 kg. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su come trattare meglio i bambini con malattia di Kawasaki che non rispondono al trattamento standard iniziale.
Francia