Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico acuto, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato trombolisi con un farmaco noto come alteplase. L’alteplase è un tipo di farmaco che aiuta a sciogliere i coaguli di sangue. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che assumono anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K, come apixaban o rivaroxaban. Prima di somministrare l’alteplase, l’attività anticoagulante viene neutralizzata con un antidoto specifico, andexanet alfa.

Lo scopo principale dello studio è valutare se la trombolisi con alteplase è efficace e sicura per i pazienti con ictus ischemico acuto che assumono questi anticoagulanti. I partecipanti riceveranno il trattamento entro 4,5 ore dall’inizio dei sintomi dell’ictus. In alcuni casi, il trattamento può essere somministrato fino a 6 ore dopo l’inizio dei sintomi. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno un placebo invece dell’alteplase per confrontare i risultati. I progressi dei pazienti saranno monitorati utilizzando scale di valutazione standard per l’ictus, come la scala modificata di Rankin e la scala NIHSS.

Il trattamento con alteplase viene somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che consente al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a determinare se questo approccio può migliorare i risultati funzionali nei pazienti con ictus ischemico acuto che assumono anticoagulanti orali. I risultati saranno valutati a breve termine, come il miglioramento del deficit neurologico entro 7 giorni, e a lungo termine, come il recupero funzionale a 90 giorni.