Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'Efficacia di Acido Acetilsalicilico e Fondaparinux in Pazienti con Infarto Miocardico Non-ST Elevato (NSTEMI)

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su pazienti con Infarto Miocardico Non-ST Elevato (NSTEMI), una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto, ma non completamente bloccato. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di due trattamenti: l'uso di acido acetilsalicilico (noto anche come aspirina) da solo, rispetto alla combinazione di aspirina e fondaparinux sodico. L'acido acetilsalicilico è un farmaco antinfiammatorio non steroideo comunemente usato per ridurre il dolore e l'infiammazione, mentre il fondaparinux sodico è un inibitore selettivo del Fattore Xa, utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del trattamento con aspirina da sola rispetto alla combinazione di aspirina e fondaparinux nei pazienti con NSTEMI. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. Il trattamento con aspirina sarà somministrato sotto forma di compresse rivestite, mentre il fondaparinux sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali eventi avversi o benefici del trattamento. Gli esiti principali che verranno valutati includono la mortalità a 30 giorni, nuovi episodi di infarto e ischemia refrattaria. Inoltre, verranno monitorati altri aspetti come la durata del ricovero ospedaliero e la funzione cardiaca al momento della dimissione. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dei pazienti con NSTEMI.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, verrà somministrato il primo trattamento. Questo include l'assunzione di acido acetilsalicilico per via orale. La dose e la frequenza saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze individuali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di fondaparinux

    In aggiunta all'acido acetilsalicilico, verrà somministrato fondaparinux sodico tramite iniezione sottocutanea. La dose e la frequenza di somministrazione saranno stabilite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Saranno eseguiti esami del sangue per controllare i livelli di troponina cardiaca e altri parametri rilevanti.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati primari

    Dopo 30 giorni, verrà valutato un endpoint composito che include la mortalità a 30 giorni, un nuovo infarto miocardico e l'ischemia refrattaria che richiede un'angiografia coronarica acuta prima del previsto.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dei risultati secondari

    Saranno valutati anche endpoint secondari, come la comparsa di morte o nuovo infarto miocardico entro 180 giorni, 1 anno, 3 anni, 5 anni e 10 anni, l'incidenza di ictus cerebrale entro 30 giorni, la durata del ricovero ospedaliero e la frazione di eiezione ventricolare sinistra alla dimissione.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Diagnosi di Infarto Miocardico Non-ST-Elevato (NSTEMI) confermata da: aumento o diminuzione della troponina cardiaca e sintomi di ischemia acuta o cambiamenti nell'ECG compatibili con ischemia acuta. La troponina cardiaca è una proteina rilasciata nel sangue quando il cuore è danneggiato.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Avere un'aspettativa di vita superiore a 1 anno.
  • Capacità di agire in modo indipendente e fornire consenso informato scritto e orale.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra condizione medica grave oltre all'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
  • Non puoi partecipare se hai avuto un ictus recente.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di sanguinamento attivi o un rischio elevato di sanguinamento.
  • Non puoi partecipare se sei allergico all'aspirina o al fondaparinux.
  • Non puoi partecipare se stai già assumendo farmaci che non possono essere interrotti e che potrebbero interferire con il trattamento del trial.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Aspirina

    è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore, ridurre la febbre e diminuire l'infiammazione. Nel contesto di questo studio clinico, l'aspirina viene utilizzata per il suo effetto anticoagulante, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con NSTEMI, una forma di attacco cardiaco. L'obiettivo è vedere come l'aspirina da sola possa aiutare a gestire la condizione prima di un intervento invasivo precoce.

  • Fondaparinux

    è un farmaco anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato in combinazione con l'aspirina in questo studio per vedere se l'aggiunta di fondaparinux all'aspirina offre un beneficio maggiore rispetto all'uso dell'aspirina da sola nei pazienti con NSTEMI. L'idea è che questa combinazione possa migliorare la gestione della condizione prima di un intervento invasivo precoce.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Aspirina

    L'aspirina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzata nella medicina per il trattamento di varie condizioni cardiovascolari, ed è ben documentata nella letteratura medica. È principalmente indicata per la prevenzione e il trattamento di infarti, come l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI). A livello molecolare, l'aspirina agisce inibendo un enzima chiamato cicloossigenasi, riducendo così la produzione di sostanze che causano infiammazione e coagulazione del sangue. È classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) e antiaggregante piastrinico.

  • Fondaparinux

    Il fondaparinux è un farmaco somministrato per via iniettiva, solitamente sotto forma di iniezione sottocutanea. È riconosciuto nella medicina moderna per il suo ruolo nella prevenzione e nel trattamento di eventi tromboembolici, ed è ben documentato nella letteratura medica. È principalmente indicato per il trattamento di condizioni come l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI). A livello molecolare, il fondaparinux agisce inibendo un fattore della coagulazione del sangue chiamato fattore Xa, prevenendo così la formazione di coaguli. È classificato come un anticoagulante.

Malattie studiate

Infarto Miocardico Non-ST-Elevato (NSTEMI) – L'Infarto Miocardico Non-ST-Elevato è una condizione in cui il flusso sanguigno al cuore è parzialmente bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. A differenza di altri tipi di infarto, non presenta un'elevazione del tratto ST nell'elettrocardiogramma. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltà respiratorie e sudorazione. La progressione della malattia può portare a un peggioramento dei sintomi e a un aumento del rischio di ulteriori complicazioni cardiache. Nel tempo, il muscolo cardiaco può subire danni permanenti se il flusso sanguigno non viene ripristinato. La gestione della condizione è cruciale per prevenire ulteriori danni al cuore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 28 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-517229-18-00Partecipanti previsti5 076 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.