Studio sull’efficacia della rifampicina in combinazione con altri farmaci per pazienti con batteriemia da Staphylococcus aureus

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla batteriemia da Staphylococcus aureus, un’infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. L’obiettivo principale è esaminare l’effetto di diversi trattamenti sulla mortalità generale a 90 giorni nei pazienti affetti da questa condizione. I trattamenti studiati includono vari antibiotici come Rifampicina, Doxiciclina, Co-trimoxazolo, Cefazolina, Flucloxacillina, Daptomicina, Benzilpenicillina sodica, Amoxicillina, Levofloxacina, Clindamicina, Cefalexina, Moxifloxacina, Linezolid, Clindamicina cloridrato e Vancomicina. Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via orale, mentre altri per via endovenosa.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei trattamenti sopra elencati o un placebo per un periodo massimo di 90 giorni, a seconda del farmaco specifico. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la mortalità e migliorare la loro condizione generale. Lo studio mira a raccogliere dati su come questi trattamenti influenzano la durata della degenza ospedaliera e la qualità della vita dei pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di antibiotici per via orale o intravenosa. Gli antibiotici utilizzati possono includere rifampicina, doxiciclina, co-trimossazolo, amoxicillina, levofloxacina, cefalexina, moxifloxacina, linezolid, clindamicina, clindamicina cloridrato, vancomicina, cefazolina, flucloxacillina, daptomicina, benzilpenicillina sodica.

La scelta del farmaco e la modalità di somministrazione dipendono dalla specifica condizione clinica e dalla risposta al trattamento.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare l’efficacia della terapia e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue e altre analisi cliniche per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali complicazioni.

3 valutazione degli esiti

Gli esiti primari e secondari del trattamento vengono valutati a 14, 28, 42 e 90 giorni dall’inizio del trattamento.

Gli esiti includono la mortalità per tutte le cause, la durata della sopravvivenza, la durata del ricovero ospedaliero e la presenza di eventuali nuove infezioni o complicazioni.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude dopo 90 giorni dall’inizio, con una valutazione finale degli esiti e della risposta al trattamento.

Viene valutato il ritorno al livello di funzionalità abituale e la qualità della vita del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un’infezione nel sangue causata da Staphylococcus aureus, confermata da almeno un esame del sangue.
  • Il paziente deve essere ricoverato in un ospedale che partecipa allo studio al momento della valutazione dell’idoneità. Se il paziente è deceduto, deve essere stato ricoverato in questo ospedale in qualsiasi momento dal momento del prelievo del sangue fino alla valutazione dell’idoneità.
  • Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Il paziente non deve appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’infezione da Staphylococcus aureus. Questo è un tipo di batterio che può causare infezioni nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Goethe University Frankfurt Francoforte sul Meno Germania
Universitaetsklinikum Jena KöR Jena Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen Monaco di Baviera Germania
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Svezia
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ratisbona Germania
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Francia
Klinikum St. Georg gGmbH Lipsia Germania
Rebmovexp Zjfwzgdoqa Sscladsrw Arnhem Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.08.2023
Germania Germania
Reclutando
01.08.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
01.08.2023
Svezia Svezia
Reclutando
01.08.2023

Sedi della sperimentazione

Vancomicina
La vancomicina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri, in particolare lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA). Nel contesto del trial, viene utilizzata per valutare la sua efficacia nel ridurre la mortalità a 90 giorni nei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

Daptomicina
La daptomicina è un altro antibiotico impiegato per trattare infezioni batteriche gravi, inclusi i ceppi resistenti di Staphylococcus aureus. Questo farmaco agisce distruggendo la membrana cellulare dei batteri. Nel trial, viene studiata per determinare il suo impatto sulla sopravvivenza dei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

Linezolid
Il linezolid è un antibiotico che viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti, come lo Staphylococcus aureus. Funziona bloccando la crescita dei batteri. Nel trial, il suo ruolo è quello di valutare se può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

Ceftarolina
La ceftarolina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche gravi, compreso lo Staphylococcus aureus. È noto per la sua capacità di legarsi alle proteine dei batteri e inibirne la crescita. Nel trial, viene esaminata per vedere se può ridurre la mortalità nei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

Batteriemia da Staphylococcus aureus – È un’infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. Questo batterio può entrare nel flusso sanguigno attraverso ferite, cateteri o altre vie, causando un’infezione sistemica. La batteriemia può portare a complicazioni gravi se non trattata, poiché il batterio può diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere febbre, brividi e una sensazione generale di malessere. La progressione della malattia dipende dalla risposta del sistema immunitario e dalla presenza di eventuali condizioni sottostanti. È importante monitorare attentamente i pazienti per prevenire ulteriori complicazioni.

ID della sperimentazione:
2023-503582-35-00
NCT ID:
NCT05137119
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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