Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata amiloidosi AL cardiaca, che è una condizione in cui proteine anomale si accumulano nel cuore, causando problemi di funzionamento. Viene studiata anche l’amiloidosi ATTR, un’altra forma di amiloidosi che può colpire il cuore. Il trattamento utilizzato nello studio è un’iniezione di una sostanza chiamata florbetaben (18F), che aiuta a visualizzare il cuore attraverso un esame di imaging chiamato PET (Tomografia a Emissione di Positroni). Questo esame permette di vedere se ci sono accumuli di proteine nel cuore.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro l’uso del PET con florbetaben (18F) per diagnosticare l’amiloidosi AL cardiaca. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione della sostanza e successivamente verranno sottoposti a un esame PET per ottenere immagini del cuore. Queste immagini aiuteranno i medici a determinare se ci sono segni della malattia nel cuore. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Lo studio è progettato per raccogliere informazioni su come il PET con florbetaben (18F) possa influenzare le decisioni diagnostiche e la gestione del trattamento per i pazienti con sospetta amiloidosi cardiaca. I risultati delle immagini verranno confrontati con altri esami clinici standard per confermare la diagnosi. Questo aiuterà a capire meglio come utilizzare questa tecnologia per migliorare la diagnosi e il trattamento della malattia.
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Spagna 
