Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Non in reclutamentoCarcinoma del pancreas metastaticoMalattia rara
Studio sull'efficacia della combinazione di durvalumab e rintatolimod nei pazienti con cancro pancreatico metastatico
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento del cancro pancreatico metastatico, una forma avanzata di tumore al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina due farmaci: durvalumab e rintatolimod. Durvalumab è un tipo di farmaco chiamato inibitore del checkpoint immunitario, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Rintatolimod è un altro tipo di farmaco che stimola il sistema immunitario.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di questa combinazione di farmaci nei pazienti con cancro pancreatico metastatico. La ricerca si svolgerà in due fasi. Nella prima fase, si valuterà la sicurezza della combinazione di durvalumab e rintatolimod. Nella seconda fase, si esaminerà il beneficio clinico della terapia combinata, osservando come i pazienti rispondono al trattamento nel tempo.
I partecipanti riceveranno i farmaci tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l'inserimento del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro pancreatico metastatico utilizzando questa combinazione di farmaci.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
16 criteri
- Deve avere un cancro al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo, confermato da un esame specifico.
- Deve avere una funzione renale adeguata, con un valore di filtrazione del sangue superiore a 40 ml/min.
- Deve avere test del fegato adeguati, con livelli di bilirubina non superiori a 1,5 volte il normale e livelli di ALAT/ASAT non superiori a 5 volte il normale.
- Deve avere una funzione del midollo osseo adeguata, con un numero di globuli bianchi superiore a 3,0 x 109/L, piastrine superiori a 75 x 109/L, un conteggio assoluto dei neutrofili superiore a 1,0 x 109/L e emoglobina superiore a 5,6 mmol/L.
- Deve utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
- Deve avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
- Deve essere disposto e in grado di seguire il protocollo per tutta la durata dello studio, compresi i trattamenti e le visite programmate.
- Deve essere in grado di fornire un consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato.
- Deve avere una malattia stabile secondo criteri specifici dopo almeno 8 cicli di chemioterapia chiamata FOLFIRINOX.
- Deve essere incluso nello studio entro 6 settimane dalla fine del trattamento con FOLFIRINOX.
- Deve avere una lesione metastatica accessibile per la raccolta di tessuto istologico.
- Deve avere un indice di infiammazione sistemica inferiore a 900.
- Deve avere un livello di CA 19.9 inferiore a 1000 kU/L.
- Deve avere almeno 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
- Deve pesare più di 30 kg.
- Deve avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo una scala specifica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas metastatico. Questo significa che il cancro si è diffuso dal pancreas ad altre parti del corpo.
- Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 65 anni.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore di danni.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
Durvalumab
è un farmaco utilizzato come inibitore del checkpoint immunitario anti-PD-L1. Questo significa che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, durvalumab viene combinato con un altro farmaco per valutare la sua efficacia nel trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico.
Rintatolimod
è un agonista del TLR-3, il che significa che stimola una parte specifica del sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro. In questo studio, rintatolimod viene utilizzato in combinazione con durvalumab per vedere se insieme possono migliorare il trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico.
Che cosa si sa già del trattamento
Durvalumab
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente come inibitore del checkpoint immunitario anti-PD-L1. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico. La sua azione principale consiste nel bloccare la proteina PD-L1, permettendo al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.
Rintatolimod
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è noto come agonista del recettore TLR-3. È in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico. Agisce stimolando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Fa parte della classe dei modulatori del sistema immunitario.
Malattie studiate
Cancro pancreatico metastatico – Il cancro pancreatico metastatico è una forma avanzata di tumore che ha origine nel pancreas e si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è noto per la sua rapida progressione e la difficoltà nel controllo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. La malattia può influenzare vari organi, a seconda di dove si è diffusa. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-514597-42-00Partecipanti previsti43 personePromotoreErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Studi clinici in corso: Carcinoma del pancreas metastatico
Altri studi su questa malattia – continua a guardarti intorno mentre decidi
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico
In reclutamentoStudio fase 3 su pazienti con cancro pancreatico metastatico: atebimetinib + gemcitabina + paclitaxel vs gemcitabina + paclitaxel
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Studio fase 3 su pazienti con cancro pancreatico metastatico: atebimetinib + gemcitabina + paclitaxel vs gemcitabina + paclitaxel
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastatico
- Principi attivi:AtebimetinibPaclitaxel+1
Paesi:
Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Atebimetinib
- Promotore:Immuneering Corp.
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico
In reclutamentoStudio di fase 3 di daraxonrasib, gemcitabina e paclitaxel albumin-bound come terapia di prima linea in pazienti con cancro al pancreas metastatico
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Studio di fase 3 di daraxonrasib, gemcitabina e paclitaxel albumin-bound come terapia di prima linea in pazienti con cancro al pancreas metastatico
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastatico
- Principi attivi:Gemcitabine
Paesi:
Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Gemcitabine
- Promotore:Revolution Medicines Inc.
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico
In reclutamentoStudio fase 3 su pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas KRAS G12D non trattato: INCB161734 più combinazione di chemioterapia vs chemioterapia standard
Farmaco autorizzato
Studio fase 3 su pazienti con adenocarcinoma duttale del pancreas KRAS G12D non trattato: INCB161734 più combinazione di chemioterapia vs chemioterapia standard
Farmaco autorizzato
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastatico
- Principi attivi:Calcium FolinateFluorouracil+4
Paesi:Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Calcium Folinate
- Promotore:Incyte Corp.
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico+1
In reclutamentoStudio su BMS-986504, paclitaxel legato ad albumina e gemcitabina per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico non trattato
Farmaco autorizzato
Studio su BMS-986504, paclitaxel legato ad albumina e gemcitabina per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico non trattato
Farmaco autorizzato
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastaticoAdenocarcinoma del pancreas
- Principi attivi:Gemcitabine2-[4-[4-(AMINOMETHYL)-1-OXO-2H-PHTHALAZIN-6-YL]-2-METHYLPYRAZOL-3-YL]-4-CHLORO-6-CYCLOPROPYLOXY-3-FLUOROBENZONITRILE
Paesi:Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Gemcitabine
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico+1
In reclutamentoStudio sulla terapia TCR-T per il trattamento del carcinoma pancreatico avanzato o metastatico con ANOC-001, ANOC-002 e ANOC-003 in pazienti adulti.
Farmaco in studioSenza placebo
Studio sulla terapia TCR-T per il trattamento del carcinoma pancreatico avanzato o metastatico con ANOC-001, ANOC-002 e ANOC-003 in pazienti adulti.
Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastaticoAdenocarcinoma del pancreas
- Principi attivi:ANOC-001
Paesi:
Danimarca
Danimarca- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:ANOC-001
- Promotore:Anocca AB
In reclutamento
Carcinoma del pancreas metastatico
In reclutamentoStudio sulla sicurezza di Tumor Treating Fields con modFOLFIRINOX per il trattamento del cancro al pancreas metastatico
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Studio sulla sicurezza di Tumor Treating Fields con modFOLFIRINOX per il trattamento del cancro al pancreas metastatico
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Carcinoma del pancreas metastatico
- Principi attivi:Calcium FolinateFluorouracil+2
Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Calcium Folinate
- Promotore:Clinica Universidad De Navarra