Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'efficacia del farmaco probenecid nel trattamento delle crisi epilettiche focali. Lo studio si concentra specificamente sui pazienti che manifestano gruppi di crisi durante il monitoraggio pre-chirurgico, quando viene ridotta la dose dei farmaci antiepilettici. Il probenecid è un medicinale che viene normalmente utilizzato per altre condizioni, ma in questo studio viene studiato per un nuovo possibile utilizzo nel controllo delle crisi epilettiche.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il probenecid o un placebo quando si verificano delle crisi ravvicinate. I pazienti saranno sottoposti a un monitoraggio continuo attraverso video-EEG, una tecnica che registra simultaneamente l'attività elettrica del cervello e il comportamento del paziente attraverso una videoregistrazione. Questo permette ai medici di osservare e valutare accuratamente l'effetto del trattamento sulle crisi.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il probenecid sia efficace nel fermare la ricorrenza delle crisi epilettiche quando queste si presentano in gruppo. I medici osserveranno attentamente vari aspetti, tra cui il tempo trascorso senza crisi dopo la somministrazione del farmaco, eventuali effetti collaterali e la necessità di utilizzare altri farmaci per controllare le crisi. Il monitoraggio continuerà per diverse ore dopo la somministrazione del trattamento per valutarne l'efficacia e la sicurezza.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco che viene studiato per il suo potenziale effetto nel controllare le crisi epilettiche che si verificano in gruppo (crisi a grappolo). Questo medicinale viene somministrato quando i pazienti devono temporaneamente ridurre o interrompere i loro usuali farmaci antiepilettici durante il monitoraggio video-EEG pre-chirurgico. Lo scopo è valutare se il probenecid può aiutare a fermare le crisi epilettiche quando queste si presentano in sequenza ravvicinata.
sono i medicinali che i pazienti assumono regolarmente per controllare l'epilessia. Durante questo studio, questi farmaci vengono gradualmente ridotti per permettere ai medici di osservare e registrare le crisi epilettiche attraverso il monitoraggio video-EEG, una procedura necessaria per valutare la possibilità di un intervento chirurgico.
È un tipo di epilessia in cui le crisi epilettiche hanno origine in una zona specifica del cervello. Durante una crisi focale, l'attività elettrica anomala inizia in un'area limitata di un emisfero cerebrale. I sintomi variano a seconda della zona del cervello coinvolta e possono includere movimenti involontari, alterazioni sensoriali o modifiche dello stato di coscienza. Le crisi possono presentarsi singolarmente o in gruppo, definite come crisi a grappolo quando si verificano più episodi in un breve periodo di tempo. In alcuni casi, le crisi focali possono evolversi in crisi generalizzate, coinvolgendo entrambi gli emisferi cerebrali. L'attività elettrica cerebrale anomala può essere registrata attraverso l'elettroencefalogramma (EEG).
È una condizione caratterizzata da crisi epilettiche prolungate o ripetute senza recupero della coscienza tra un episodio e l'altro. Si verifica quando i meccanismi del cervello che normalmente interrompono le crisi non funzionano correttamente. Durante lo status epilettico, l'attività elettrica anomala persiste per un periodo prolungato, tipicamente superiore ai 5 minuti. Questa condizione può manifestarsi sia nelle epilessie focali che in quelle generalizzate.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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