Questo studio clinico si concentra sul trattamento della lombalgia cronica comune, una condizione caratterizzata da dolore persistente nella parte bassa della schiena che dura da piรน di tre mesi. La ricerca valuterร l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico chiamato Idratazione Tissutale Localizzata, che prevede l’iniezione sottocutanea di una soluzione di cloruro di sodio (soluzione fisiologica) nella zona interessata dal dolore.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se questo trattamento, combinato con le cure standard, possa migliorare il livello di dolore nei pazienti. Il trattamento viene somministrato attraverso un particolare dispositivo di infusione che permette l’iniezione della soluzione fisiologica direttamente nell’area dolorante.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo di 10 mesi, con visite di controllo programmate per valutare i miglioramenti. La quantitร massima di soluzione somministrata sarร di 0,5 litri al giorno, per un totale non superiore a 5 litri durante l’intero periodo di trattamento. I pazienti verranno monitorati per verificare l’efficacia del trattamento nel ridurre il dolore lombare.
Francia 