Lo studio si concentra sul trattamento del vasospasmo coronarico, una condizione in cui le arterie del cuore si restringono temporaneamente, causando dolore al petto simile all’angina. Questo può avvenire anche in assenza di blocchi significativi nelle arterie. Il farmaco principale utilizzato nello studio è il bosentan, un antagonista del recettore dell’endotelina, che viene confrontato con un placebo. Il bosentan è disponibile in compresse rivestite da 62,5 mg e 125 mg.
L’obiettivo dello studio è valutare se il trattamento con bosentan possa ridurre il tasso di vasospasmo nelle arterie coronarie nei pazienti che hanno già mostrato questa condizione durante un test di reattività con acetilcolina. I partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per l’angina, che possono includere farmaci come nitrati e bloccanti dei canali del calcio. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 6 settimane, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita.
Il successo del trattamento sarà valutato attraverso test di provocazione del vasospasmo ripetuti dopo 10 settimane. Saranno inoltre esaminati il sollievo dai sintomi dell’angina e la qualità della vita dei partecipanti. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attraverso analisi di laboratorio e misurazioni della pressione sanguigna, oltre a tenere traccia di eventuali eventi avversi significativi, come ospedalizzazioni per ipotensione, angina o infarto miocardico.
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