Lo studio si concentra sul trattamento del vasospasmo coronarico, una condizione in cui le arterie del cuore si restringono temporaneamente, causando dolore al petto simile all’angina. Questo puรฒ avvenire anche in assenza di blocchi significativi nelle arterie. Il farmaco principale utilizzato nello studio รจ il bosentan, un antagonista del recettore dell’endotelina, che viene confrontato con un placebo. Il bosentan รจ disponibile in compresse rivestite da 62,5 mg e 125 mg.
L’obiettivo dello studio รจ valutare se il trattamento con bosentan possa ridurre il tasso di vasospasmo nelle arterie coronarie nei pazienti che hanno giร mostrato questa condizione durante un test di reattivitร con acetilcolina. I partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per l’angina, che possono includere farmaci come nitrati e bloccanti dei canali del calcio. Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 6 settimane, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualitร della vita.
Il successo del trattamento sarร valutato attraverso test di provocazione del vasospasmo ripetuti dopo 10 settimane. Saranno inoltre esaminati il sollievo dai sintomi dell’angina e la qualitร della vita dei partecipanti. La sicurezza del trattamento sarร monitorata attraverso analisi di laboratorio e misurazioni della pressione sanguigna, oltre a tenere traccia di eventuali eventi avversi significativi, come ospedalizzazioni per ipotensione, angina o infarto miocardico.
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