Studio sull’efficacia del blocco del ganglio sfenopalatino rispetto al blocco del cuoio capelluto in pazienti sottoposti a craniotomia per massa sopratentoriale

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico al cervello, noto come craniotomia, per rimuovere una massa nella parte superiore del cervello. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di due tecniche di blocco del dolore: il blocco del ganglio sfenopalatino e il blocco del cuoio capelluto. Queste tecniche sono utilizzate per gestire il dolore durante l’intervento chirurgico. Il blocco del ganglio sfenopalatino coinvolge un’area specifica del viso, mentre il blocco del cuoio capelluto si concentra sulla testa.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti per il dolore, insieme a farmaci standard come morfina, metilprednisolone, lidocaina, remifentanil, propofol, paracetamolo, e cisatracurio. Questi farmaci aiutano a gestire il dolore e a mantenere il paziente stabile durante l’intervento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. Lo studio è progettato per essere controllato e in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo dello studio è osservare i cambiamenti nella pressione sanguigna e nel battito cardiaco durante l’uso di un supporto speciale per la testa durante l’intervento. Verranno anche monitorati altri parametri come il dolore, l’uso di morfina, e la durata del ricovero ospedaliero. I risultati aiuteranno a determinare quale tecnica di blocco del dolore è più efficace e sicura per i pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. Lo studio è progettato per valutare l’efficacia del blocco del ganglio sfenopalatino rispetto al blocco del cuoio capelluto in chirurgia intracranica sopratentoriale.

Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 85 anni e deve essere classificato come ASA 1-2, che indica un paziente sano o con una malattia sistemica lieve.

2 preparazione per la chirurgia

Prima dell’intervento, al paziente vengono somministrati farmaci per via endovenosa (IV) per prepararlo alla chirurgia. Questi includono morfina cloridrato per il dolore, metilprednisolone per ridurre l’infiammazione, e propofol per l’anestesia.

Viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio come solvente per la preparazione dei farmaci.

3 procedura chirurgica

Durante la chirurgia, il paziente riceve ulteriori farmaci per mantenere l’anestesia e gestire il dolore. Questi includono lidocaina cloridrato monoidrato, remifentanil, e cisatracurio besilato.

Il blocco del ganglio sfenopalatino o del cuoio capelluto viene eseguito per valutare la variazione emodinamica al momento del posizionamento del poggiatesta a punte (poggiatesta di Mayfield).

4 recupero post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per variazioni emodinamiche durante l’incisione della pelle, il lembo e l’incisione della dura madre.

Viene valutato l’uso di morfina nell’unità di cura post-anestesia (PACU) e nel reparto ospedaliero.

5 dimissione e follow-up

Il paziente viene dimesso dall’ospedale una volta stabilizzato. La durata del ricovero ospedaliero viene registrata.

Viene effettuata una valutazione della qualità del recupero (QoR15) nei giorni successivi all’intervento (D-1, D+1, D+3, D+7).

La soddisfazione del paziente viene valutata tramite il punteggio EVAN-G.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente che deve sottoporsi a una craniotomia per una massa supratentoriale. Una craniotomia è un’operazione chirurgica in cui si apre una parte del cranio per accedere al cervello. Una massa supratentoriale è una crescita o un tumore situato nella parte superiore del cervello.
  • Avere uno stato di salute classificato come ASA 1-2. ASA è una scala che i medici usano per valutare la salute generale di un paziente prima di un intervento chirurgico. ASA 1 significa che il paziente è sano, mentre ASA 2 indica che il paziente ha una leggera malattia che non causa limitazioni significative.
  • Essere di qualsiasi genere, quindi sia uomini che donne possono partecipare.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e gli 85 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non devono sottoporsi a craniotomia per una massa supratentoriale. La craniotomia è un’operazione chirurgica in cui si apre il cranio, e la massa supratentoriale si trova nella parte superiore del cervello.
  • Non possono partecipare i bambini sotto i 4 anni e gli adulti sopra i 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Cjtusq hnqhhouuikk uewghypjisxxr dj Lizep Belgio

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
06.02.2025

Sedi della sperimentazione

Sphenopalatine Ganglion Block è una terapia utilizzata per gestire il dolore. In questo studio, viene valutata la sua efficacia nel controllo delle variazioni emodinamiche durante interventi chirurgici intracranici. Viene somministrata per bloccare i nervi che possono trasmettere segnali di dolore.

Scalp Block è un’altra tecnica di gestione del dolore utilizzata in chirurgia. In questo contesto, viene confrontata con il Sphenopalatine Ganglion Block per determinare se è altrettanto efficace nel controllare le variazioni emodinamiche durante interventi chirurgici al cervello. Viene applicata per anestetizzare il cuoio capelluto e ridurre il dolore.

Malattie in studio:

Craniotomia per massa sopratentoriale – La craniotomia per massa sopratentoriale è una procedura chirurgica che coinvolge l’apertura del cranio per accedere a una massa situata sopra il tentorio, una struttura che separa il cervello superiore da quello inferiore. Questa massa può essere un tumore, un ematoma o un’altra lesione che richiede rimozione o biopsia. Durante l’intervento, il chirurgo rimuove una parte del cranio per esporre il cervello e trattare la massa. La procedura può comportare cambiamenti emodinamici significativi, specialmente durante l’applicazione del poggiatesta appuntito e altre fasi critiche come l’incisione della pelle e della dura madre. L’analisi dei parametri intraoperatori, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, è essenziale per monitorare la stabilità del paziente. La craniotomia è una procedura complessa che richiede un’attenta gestione per minimizzare i rischi e le complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:49

ID della sperimentazione:
2024-512112-22-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio sull’acoramidis in pazienti adulti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina precedentemente trattati con tafamidis

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria