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Studio sull'effetto di un nuovo idratante con glicerolo e urea sulla barriera cutanea in adulti con dermatite atopica

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa secchezza, prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con una storia di dermatite atopica e mira a valutare l'efficacia di un nuovo idratante chiamato Propyduo® nel rafforzare la barriera cutanea. Il trattamento con Propyduo® sarà confrontato con nessun trattamento e con un prodotto di riferimento chiamato Propyless®. L'obiettivo principale è determinare se l'applicazione di Propyduo® per quattro settimane è più efficace nel migliorare la barriera cutanea rispetto agli altri metodi.

Durante lo studio, i partecipanti applicheranno il nuovo idratante sulla pelle per un periodo di quattro settimane. Saranno effettuate valutazioni della pelle per misurare la perdita di acqua attraverso la pelle, un indicatore della forza della barriera cutanea. I risultati saranno confrontati con quelli ottenuti senza trattamento e con l'uso di Propyless®. Inoltre, verranno esaminati altri parametri della pelle come il pH e la capacità di trattenere l'umidità.

Oltre a Propyduo® e Propyless®, lo studio include anche altri prodotti come Canoderm® e Miniderm®, che contengono sostanze come urea e glicerolo, noti per le loro proprietà idratanti. Questi prodotti saranno utilizzati per confrontare l'efficacia del nuovo idratante. Lo studio non prevede l'uso di un placebo. I partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali reazioni cutanee e il consumo di prodotto durante il periodo di trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'accettazione nel trial, inizia il trattamento con un nuovo idratante chiamato Propyduo®.

    L'obiettivo principale è valutare se questo prodotto rafforza la barriera cutanea rispetto a nessun trattamento e a un prodotto di riferimento chiamato Propyless®.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il trattamento con Propyduo® dura 4 settimane.

    Durante questo periodo, il prodotto viene applicato sulla pelle in modo topico, cioè direttamente sulla superficie della pelle.

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo

    Sono previste diverse visite per monitorare i progressi.

    Durante la visita 3 e la visita 5, verrà misurata la perdita d'acqua attraverso la pelle (TEWL) per confrontare l'efficacia del prodotto testato rispetto a nessun trattamento e al prodotto di riferimento.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni secondarie

    Oltre alla TEWL, verranno effettuate altre valutazioni come la reazione irritante al sodio laurilsolfato (SLS), il rossore della pelle e la misurazione della capacità della pelle di trattenere l'umidità.

    Queste valutazioni avverranno durante le visite e serviranno a confrontare il prodotto testato con i prodotti di riferimento e nessun trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si concluderà entro il 30 aprile 2024.

    I risultati finali determineranno l'efficacia del Propyduo® nel rafforzare la barriera cutanea rispetto ai prodotti di riferimento e nessun trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una storia di dermatite atopica. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa arrossamenti e prurito.
  • Devi essere disposto e in grado di fornire il tuo consenso informato. Questo significa che capisci lo studio e accetti di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non avere una diagnosi di dermatite atopica. La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa arrossamento e prurito.
  • Essere al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio. Lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non essere in grado di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.
  • Avere altre condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Essere in gravidanza o allattare al seno durante il periodo dello studio.
  • Utilizzare altri trattamenti per la pelle che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Avere una storia di reazioni allergiche gravi ai prodotti per la pelle.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Propyduo®

    Questo è un nuovo idratante testato per vedere se può rafforzare la barriera cutanea nelle persone con una storia di dermatite atopica. Viene applicato per 4 settimane per valutare la sua efficacia nel migliorare la condizione della pelle secca.

  • Propyless®

    Questo è un prodotto di riferimento utilizzato nello studio per confrontare l'efficacia del nuovo idratante, Propyduo®. Serve come confronto per determinare se il nuovo prodotto offre benefici superiori nel trattamento della pelle secca associata alla dermatite atopica.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Propyduo®

    È un nuovo idratante studiato per il trattamento della pelle secca associata alla dermatite atopica. Viene applicato direttamente sulla pelle e il suo obiettivo principale è rafforzare la barriera cutanea. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua efficacia rispetto a nessun trattamento e a un prodotto di riferimento. La sua classificazione farmacologica è quella degli emollienti, che aiutano a mantenere l'idratazione della pelle e a migliorare la funzione di barriera cutanea.

  • Propyless®

    È un prodotto di riferimento utilizzato in uno studio clinico per confrontare l'efficacia di un nuovo idratante nel trattamento della dermatite atopica. Viene applicato sulla pelle per migliorare l'idratazione e la funzione di barriera cutanea. È già noto nella letteratura medica come un emolliente efficace per la gestione della pelle secca. La sua azione principale è quella di trattenere l'umidità nella pelle, contribuendo a ridurre la secchezza e l'irritazione.

Malattie studiate

Dermatite atopica – È una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le persone affette possono sperimentare arrossamenti, gonfiori e vesciche che possono rompersi e formare croste. La dermatite atopica tende a manifestarsi in fasi, con periodi di peggioramento seguiti da periodi di miglioramento. È comune nei bambini, ma può persistere o iniziare anche in età adulta. I fattori ambientali, genetici e immunologici possono contribuire alla sua insorgenza. La pelle delle persone affette è spesso più sensibile e soggetta a infezioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-508560-29-00Codice del protocolloCSCI-SKT-B1001Partecipanti previsti55 personePromotoreAco Hud Nordic AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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