Il diabete di tipo 1 è una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone che hanno recentemente ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1. L’obiettivo è capire come un trattamento con siplizumab possa influenzare la funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina, rispetto a un placebo. Il siplizumab è un farmaco somministrato tramite iniezione e viene studiato per vedere se può aiutare a mantenere la funzione delle cellule beta nel tempo.

Lo studio durerà 12 mesi e coinvolgerà partecipanti che riceveranno il siplizumab o un placebo. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare come il trattamento influisce sulla loro capacità di produrre insulina. Verranno effettuati controlli regolari per misurare i livelli di zucchero nel sangue e la produzione di insulina, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere se il siplizumab può aiutare a preservare la funzione delle cellule beta nel corso di un anno.

Oltre al siplizumab, lo studio utilizza anche soluzioni saline normali al 0,9% per le infusioni, che sono comunemente usate per mantenere l’idratazione e come veicolo per altri farmaci. Altri farmaci come il paracetamolo e la cetirizina possono essere utilizzati per gestire sintomi come il dolore o le allergie, ma non sono parte del trattamento principale in studio. Lo scopo è di determinare se il siplizumab può offrire un beneficio significativo per le persone con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.