Questo studio clinico si concentra sul disturbo da lutto prolungato, una condizione in cui una persona sperimenta un dolore intenso e persistente dopo la perdita di una persona cara. Il trattamento in esame utilizza le capsule di PEX010, che contengono psilocibina, una sostanza derivata da un estratto secco del fungo Psilocybe cubensis. Le capsule sono disponibili in due dosaggi: 1 mg e 25 mg di psilocibina.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con PEX010 possa ridurre significativamente i sintomi del disturbo da lutto prolungato. I partecipanti allo studio riceveranno una dose di PEX010 e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei loro sintomi. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere se i punteggi sulla scala del disturbo da lutto prolungato migliorano dopo il trattamento con PEX010.