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Studio sull'effetto dell'Azitromicina sulla senescenza cellulare in volontari sani: valutazione di diversi dosaggi
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina gli effetti della azitromicina sulla senescenza cellulare, un processo naturale di invecchiamento delle cellule che può causare infiammazione nell'organismo. La senescenza cellulare è una condizione in cui le cellule smettono di dividersi ma rimangono metabolicamente attive, contribuendo all'invecchiamento generale dell'organismo.
Lo studio utilizza azitromicina, un antibiotico comunemente prescritto, in forma di sospensione orale. Il farmaco verrà somministrato in diverse dosi per determinare quale quantità sia più efficace nel influenzare il processo di senescenza cellulare. La dose massima giornaliera prevista è di 500 mg e il trattamento durerà fino a tre mesi.
Lo scopo della ricerca è valutare come diverse dosi di questo farmaco possano influenzare i marcatori della senescenza nel sangue e i segni di infiammazione associati all'invecchiamento. Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare specifici indicatori dell'invecchiamento cellulare e dell'infiammazione. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di una polvere che viene mescolata con acqua per creare una sospensione liquida.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
7 criteri
- Età compresa tra i 60 e 75 anni
- Funzionalità normale degli organi principali:
- Funzione epatica (del fegato) nella norma
- Funzione renale (dei reni) nella norma
- Per le donne partecipanti: stato di menopausa confermato (definito come assenza di ciclo mestruale da almeno 12 mesi)
- Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Possono partecipare sia uomini che donne che soddisfano i criteri sopra elencati
- Il partecipante deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
Chi non può partecipare allo studio?
12 criteri
- Presenza di malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo)
- Storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
- Gravidanza o allattamento in corso
- Presenza di malattie croniche non controllate (come diabete o ipertensione non ben gestiti)
- Uso di farmaci immunosoppressori (medicinali che riducono l'attività del sistema immunitario)
- Presenza di infezioni acute al momento dell'arruolamento
- Insufficienza renale o epatica (problemi gravi ai reni o al fegato)
- Storia di tumori maligni negli ultimi 5 anni
- Incapacità di seguire le procedure dello studio o di fornire il consenso informato
- Presenza di disturbi psichiatrici gravi che possono interferire con la partecipazione allo studio
- Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Azitromicina è un antibiotico che appartiene alla classe dei macrolidi. In questo studio, viene studiato per i suoi potenziali effetti sul processo di senescenza (invecchiamento cellulare). È un medicinale comunemente usato per trattare varie infezioni batteriche, ma in questa ricerca viene esaminato per una nuova possibile applicazione legata all'invecchiamento. Il farmaco viene somministrato per via orale e potrebbe avere effetti sulla longevità cellulare.
Lo studio prevede tre diversi gruppi di trattamento con Azitromicina, confrontando i loro effetti sui marcatori dell'invecchiamento cellulare in volontari sani. Questo approccio aiuterà i ricercatori a capire meglio come questo antibiotico possa influenzare i processi di invecchiamento a livello cellulare.
Che cosa si sa già del trattamento
Azithromycin - Un antibiotico macrolide somministrato per via orale o endovenosa, attualmente oggetto di studio per il suo potenziale effetto sulla senescenza cellulare e lo stato infiammatorio associato. Il farmaco, già ampiamente utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche, sta mostrando proprietà interessanti nel modulare i marcatori di senescenza cellulare negli studi clinici su volontari sani. L'Azitromicina agisce inibendo la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S, ma nel contesto della senescenza cellulare, si sta studiando la sua capacità di influenzare i pathway infiammatori e i meccanismi cellulari legati all'invecchiamento. Appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici macrolidi ed è oggetto di crescente interesse nella ricerca gerontologica per le sue potenziali applicazioni terapeutiche oltre l'ambito antimicrobico tradizionale.
Malattie studiate
Senescenza cellulare - La senescenza cellulare è un processo naturale in cui le cellule smettono di dividersi e subiscono cambiamenti nella loro funzione. Durante questo processo, le cellule senescenti rilasciano sostanze che causano infiammazione nei tessuti circostanti, una condizione nota come "inflammaging". Questo stato infiammatorio cronico è associato al processo di invecchiamento generale dell'organismo. Le cellule senescenti si accumulano progressivamente nei tessuti con l'avanzare dell'età, influenzando la funzionalità degli organi. Questo processo è caratterizzato dall'aumento di specifici marcatori cellulari, come la proteina p16INK4A, che può essere rilevata nel sangue.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522379-26-00Codice del protocolloAZISENPartecipanti previsti12 personePromotoreIRCCS Ospedale Policlinico San Martino
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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