Studio sull’effetto dell’Azitromicina sulla senescenza cellulare in volontari sani: valutazione di diversi dosaggi

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina gli effetti della azitromicina sulla senescenza cellulare, un processo naturale di invecchiamento delle cellule che può causare infiammazione nell’organismo. La senescenza cellulare è una condizione in cui le cellule smettono di dividersi ma rimangono metabolicamente attive, contribuendo all’invecchiamento generale dell’organismo.

Lo studio utilizza azitromicina, un antibiotico comunemente prescritto, in forma di sospensione orale. Il farmaco verrà somministrato in diverse dosi per determinare quale quantità sia più efficace nel influenzare il processo di senescenza cellulare. La dose massima giornaliera prevista è di 500 mg e il trattamento durerà fino a tre mesi.

Lo scopo della ricerca è valutare come diverse dosi di questo farmaco possano influenzare i marcatori della senescenza nel sangue e i segni di infiammazione associati all’invecchiamento. Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare specifici indicatori dell’invecchiamento cellulare e dell’infiammazione. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di una polvere che viene mescolata con acqua per creare una sospensione liquida.

1 Inizio dello studio

Lo studio inizia con la somministrazione di Azitromicina in forma di sospensione orale

Il farmaco viene assunto per via orale secondo il dosaggio prescritto

La durata totale dello studio è di 12 mesi, da ottobre 2025 a ottobre 2026

2 Monitoraggio iniziale

Viene effettuato un prelievo di sangue per valutare i marcatori di senescenza (invecchiamento cellulare)

Si misura la presenza di cellule senescenti attraverso l’analisi del marcatore p16INK4A

Vengono valutati altri indicatori di invecchiamento nel sangue

3 Periodo di trattamento

Assunzione regolare della sospensione orale di Azitromicina

Il dosaggio viene stabilito in base al gruppo di studio assegnato

Controlli periodici della funzionalità epatica e renale

4 Valutazioni di follow-up

Prelievi di sangue periodici per monitorare i marcatori di invecchiamento

Valutazione della sicurezza del trattamento

Controllo degli indicatori infiammatori nel sangue

5 Conclusione dello studio

Valutazione finale dei marcatori di senescenza

Ultimo prelievo di sangue per le analisi conclusive

Verifica finale dello stato di salute generale

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra i 60 e 75 anni
  • Funzionalità normale degli organi principali:
    • Funzione epatica (del fegato) nella norma
    • Funzione renale (dei reni) nella norma
  • Per le donne partecipanti: stato di menopausa confermato (definito come assenza di ciclo mestruale da almeno 12 mesi)
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Possono partecipare sia uomini che donne che soddisfano i criteri sopra elencati
  • Il partecipante deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo)
  • Storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Presenza di malattie croniche non controllate (come diabete o ipertensione non ben gestiti)
  • Uso di farmaci immunosoppressori (medicinali che riducono l’attività del sistema immunitario)
  • Presenza di infezioni acute al momento dell’arruolamento
  • Insufficienza renale o epatica (problemi gravi ai reni o al fegato)
  • Storia di tumori maligni negli ultimi 5 anni
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio o di fornire il consenso informato
  • Presenza di disturbi psichiatrici gravi che possono interferire con la partecipazione allo studio
  • Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi

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Farmaci in studio:

Azitromicina è un antibiotico che appartiene alla classe dei macrolidi. In questo studio, viene studiato per i suoi potenziali effetti sul processo di senescenza (invecchiamento cellulare). È un medicinale comunemente usato per trattare varie infezioni batteriche, ma in questa ricerca viene esaminato per una nuova possibile applicazione legata all’invecchiamento. Il farmaco viene somministrato per via orale e potrebbe avere effetti sulla longevità cellulare.

Lo studio prevede tre diversi gruppi di trattamento con Azitromicina, confrontando i loro effetti sui marcatori dell’invecchiamento cellulare in volontari sani. Questo approccio aiuterà i ricercatori a capire meglio come questo antibiotico possa influenzare i processi di invecchiamento a livello cellulare.

Senescenza cellulare – La senescenza cellulare è un processo naturale in cui le cellule smettono di dividersi e subiscono cambiamenti nella loro funzione. Durante questo processo, le cellule senescenti rilasciano sostanze che causano infiammazione nei tessuti circostanti, una condizione nota come “inflammaging”. Questo stato infiammatorio cronico è associato al processo di invecchiamento generale dell’organismo. Le cellule senescenti si accumulano progressivamente nei tessuti con l’avanzare dell’età, influenzando la funzionalità degli organi. Questo processo è caratterizzato dall’aumento di specifici marcatori cellulari, come la proteina p16INK4A, che può essere rilevata nel sangue.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:01

ID della sperimentazione:
2025-522379-26-00
Codice del protocollo:
AZISEN
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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