Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno un pacemaker e che assumono farmaci anticoagulanti, in particolare l’acenocumarolo. L’obiettivo è valutare l’efficacia dell’acido tranexamico, un farmaco che aiuta a ridurre il sanguinamento, applicato in modo topico durante l’impianto del pacemaker. L’acido tranexamico è noto anche con il nome di Amchafibrin e viene somministrato come soluzione iniettabile.
Lo studio è progettato per capire se l’acido tranexamico può ridurre il rischio di emorragie o ematomi nei pazienti che assumono acenocumarolo dopo l’impianto del pacemaker. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il trattamento con acido tranexamico, mentre altri riceveranno un placebo. L’obiettivo principale è osservare la presenza di sanguinamenti o ematomi, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione di complicazioni infettive, la durata della procedura, la degenza ospedaliera, la necessità di trasfusioni di sangue, l’uso di farmaci pro-emostatici e le complicazioni trombotiche.
Lo studio è condotto in modalità “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve l’acido tranexamico e chi il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. La durata prevista dello studio è fino al 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti avvenuto nel 2021.

Spagna