Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno un pacemaker e che assumono farmaci anticoagulanti, in particolare l’acenocumarolo. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia dell’acido tranexamico, un farmaco che aiuta a ridurre il sanguinamento, applicato in modo topico durante l’impianto del pacemaker. L’acido tranexamico รจ noto anche con il nome di Amchafibrin e viene somministrato come soluzione iniettabile.
Lo studio รจ progettato per capire se l’acido tranexamico puรฒ ridurre il rischio di emorragie o ematomi nei pazienti che assumono acenocumarolo dopo l’impianto del pacemaker. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il trattamento con acido tranexamico, mentre altri riceveranno un placebo. L’obiettivo principale รจ osservare la presenza di sanguinamenti o ematomi, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione di complicazioni infettive, la durata della procedura, la degenza ospedaliera, la necessitร di trasfusioni di sangue, l’uso di farmaci pro-emostatici e le complicazioni trombotiche.
Lo studio รจ condotto in modalitร “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve l’acido tranexamico e chi il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. La durata prevista dello studio รจ fino al 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti avvenuto nel 2021.











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