Hospital Universitario De Jaen
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Jaén, Spagna
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullobesità, una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute. Viene esaminato l'uso di levotiroxina sodica, un farmaco comunemente usato per trattare problemi alla tiroide, come terapia aggiuntiva a una dieta ipocalorica. La levotiroxina sodica è somministrata in compresse chiamate Eutirox 88 microgramos. Lo studio include anche l'uso di un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'effetto della levotiroxina sodica, insieme a una dieta ipocalorica e raccomandazioni per l'esercizio fisico, sulla perdita di peso e la composizione corporea in persone con obesità e ipotiroidismo subclinico o con livelli di TSH (un ormone che stimola la tiroide) nella parte alta del range normale. Lo studio durerà tre mesi e coinvolgerà persone di età compresa tra 25 e 60 anni con obesità di grado I-II.
Durante lo studio, i partecipanti seguiranno un programma che include la dieta e l'esercizio fisico, e riceveranno o la levotiroxina sodica o un placebo. I risultati saranno misurati in termini di perdita di peso e cambiamenti nella composizione corporea, come la circonferenza della vita e dei fianchi, la massa grassa e la massa magra. Lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come i fattori di rischio cardiovascolare e la funzione cardiaca.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può progredire in diverse fasi, classificate in base all'indice di massa corporea (BMI), come obesità di tipo I e II. Questa condizione è collegata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e altri problemi di salute. La gestione dell'obesità spesso richiede cambiamenti nello stile di vita, come una dieta ipocalorica e un aumento dell'attività fisica.
L'ipotiroidismo subclinico è una condizione in cui i livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) sono elevati, ma i livelli di ormoni tiroidei nel sangue rimangono normali. Spesso non presenta sintomi evidenti, ma può influenzare il metabolismo e il benessere generale. Questa condizione può progredire lentamente e, in alcuni casi, evolvere in ipotiroidismo manifesto, dove i sintomi diventano più evidenti. È più comune nelle donne e negli anziani. L'ipotiroidismo subclinico può essere associato a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e problemi metabolici. La sua gestione può includere il monitoraggio regolare dei livelli di TSH e, in alcuni casi, il trattamento con levotiroxina.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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