Lo studio si concentra su donne in menopausa che hanno avuto un tumore al seno o che sono attualmente in trattamento con terapie anti-ormonali specifiche per il tumore al seno. Queste donne possono presentare sintomi fastidiosi a livello vulvare, vaginale o urinario, noti come sindrome genitourinaria. La ricerca mira a valutare l’efficacia di una terapia ormonale vaginale, utilizzando un pessario contenente prasterone, per migliorare questi sintomi.
Il trattamento prevede l’uso del pessario Intrarosa 6.5 mg, che viene somministrato per via vaginale. Lo scopo principale dello studio è stabilire se ci sia un miglioramento soggettivo dei sintomi genitourinari nelle donne con tumore al seno. Inoltre, lo studio esaminerà come la sindrome genitourinaria influisce sulla qualità della vita, in particolare sulla funzione sessuale e sul benessere emotivo, prima, durante e dopo il trattamento.
La durata dello studio è pianificata fino al 2026. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni ginecologiche e misurazioni di parametri specifici per monitorare i cambiamenti nei sintomi e nella salute vaginale. L’obiettivo è fornire un’opzione di trattamento che possa migliorare la qualità della vita delle donne affette da questi sintomi in seguito a un tumore al seno.
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